
ACIDI BILIARI TOTALI LIQUID
REF: 1700201|SKU: 106369|BRAND: Sentinel Diagnostics
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Enzimatico Ciclico
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Siero / Plasma
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AU, CS, Hitachi 917
📦
2×20 + 2×9 + 1 mL
Descrizione Scientifica e Destinazione d’Uso
Il saggio Total Bile Acids Liquid di Sentinel Diagnostics è un dispositivo medico-diagnostico in vitro (IVD) concepito per la determinazione quantitativa degli acidi biliari totali nel siero o nel plasma umano. Il dosaggio si basa sulla metodica enzimatica ciclica colorimetrica ed è idoneo come ausilio diagnostico e supporto alla rilevazione della funzionalità epatica per Laboratori Analisi Cliniche, Cliniche e Case di Cura.
Il kit si presenta in formato liquido, pronto all’uso, ed è ottimizzato per l’impiego su analizzatori automatici di chimica clinica (tra cui Olympus serie AU, Dirui serie CS, Hitachi 917).
Principio del Metodo
Gli acidi biliari nel campione vengono convertiti nei corrispondenti oxosteroidi in presenza di NADH e tio-NAD+ in eccesso mediante la catalisi dell’enzima 3α-idrossisteroide deidrogenasi (3α-HSD). La contestuale riduzione del tio-NAD+ in tio-NADH genera una variazione di assorbanza a 404 nm, la cui velocità di formazione è direttamente proporzionale alla concentrazione di acidi biliari totali presenti nel campione.
Composizione del Kit
- REAGENT 1: 2 x 20 mL (Tio-NAD > 0.5 mmol/L, Detergente 0.04%, Sodio Azide 0.095%)
- REAGENT 2: 2 x 9 mL (Tampone di Good pH 8.6, NADH > 3 mmol/L, 3α-HSD > 5.0 KU/L, Sodio Azide 0.095%)
- STANDARD: 1 x 1 mL (Acido biliare coniugato 28 mg/L)
Performance Analitiche
| Parametro Performance | Valore / Specifiche |
|---|---|
| Intervallo di Misura | 1.0 – 180 µmol/L |
| Limite di Bianco (LoB) | 0.10 µmol/L |
| Limite di Rivelabilità (LoD) | 0.19 µmol/L |
| Limite di Quantificazione (LoQ) | 0.40 µmol/L |
| Imprecisione Totale (Imprecisione %CV) | ≤ 2.8% (su livelli 9.7 – 167.3 µmol/L) |
| Stabilità a Bordo (2-15 °C) | 28 giorni |
| Stabilità Calibrazione | 28 giorni |
Il parere tecnico: Prodotto IVD ad uso professionale formulato con reagenti liquidi pronti all’uso, ideati per garantire elevata stabilità a bordo ed un ampio intervallo di misura, riducendo al minimo la necessità di ri-preparazione e calibrazioni frequenti.
Team Tecnico BIOLAB Diagnostici – divisione Laboratorio


