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Sentinel Bilirubina Totale Liquid – Metodo Colorimetrico Jendrassik-Grof Modificato – Kit 7×45 mL + 1×20 mL
Reattivo per la determinazione quantitativa della Bilirubina Totale (BIL-T) nel siero e plasma umani. Dosaggio IVD colorimetrico Bireattivo basato su metodica Jendrassik-Grof modificata, idoneo come ausilio diagnostico e supporto alla rilevazione della funzionalità epatica in laboratori e strutture sanitarie.
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🎯 Tecnologia: Metodo Colorimetrico (Jendrassik-Grof mod.) a 570/700 nm
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🧪 Matrice Campione: Siero e Plasma (Eparina)
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⏱️ Workflow Rapido: Bireattivo ad elevata stabilità a bordo (30 giorni a 2-8 °C)
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📊 Affidabilità: Intervallo di misura 0.05 – 20 mg/dL con eccellente ripetibilità (CV% ≤ 1.1%)
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📦 Kit: Bireattivo in formato 7 x 45 mL (Reagente 1a) + 1 x 20 mL (Reagente 1b)
BILIRUBINA TOTALE LIQUID
REF: 17642H|SKU: 106233|BRAND: Sentinel Diagnostics
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Jendrassik-Grof Mod.
🧪
Siero / Plasma
⚙️
AU, Hitachi 917, CS
📦
7×45 + 1×20 mL
Descrizione Scientifica e Destinazione d’Uso
Il saggio Bilirubin Total Liquid di Sentinel Diagnostics è un dispositivo medico-diagnostico in vitro (IVD) concepito per la determinazione quantitativa della concentrazione della bilirubina totale (BIL-T) nel siero o nel plasma umano. Il test è indicato come ausilio diagnostico e supporto alla rilevazione per la valutazione e il controllo delle patologie epatiche (epatiti, cirrosi), emolitiche e biliari. L’impiego del dispositivo è ad uso professionale ed è riservato a Laboratori Analisi Cliniche umane, Cliniche e Case di Cura.
Trattasi di un sistema bireattivo ottimizzato per l’impiego su analizzatori automatici di chimica clinica, tra cui Olympus AU, Hitachi 917, Dirui CS-300 e Dirui CS-400.
Principio del Metodo
La bilirubina totale, in ambiente acido e in presenza di caffeina come acceleratore, reagisce con l’acido solfanilico diazotato per formare un azocomposto colorato (azobilirubina). L’intensità della colorazione sviluppata viene misurata fotometricamente a 570 nm (lunghezza d’onda primaria) con riferimento a 700 nm, ed è direttamente proporzionale alla concentrazione di bilirubina totale presente nel campione in esame.
Composizione del Kit e Preparazione Soluzioni
- REAGENT 1a: 7 x 45 mL (Acido solfanilico 10 mmol/L, Acido cloridrico 0.8 mol/L, Caffeina ≤ 0.6 mol/L)
- REAGENT 1b: 1 x 20 mL (Sodio nitrito ≤ 50 mmol/L)
- Preparazione Soluzione R1: Aggiungere al contenuto di un flacone di REAGENT 1a 2.5 mL di REAGENT 1b. Mescolare per alcuni minuti prima dell’impiego.
Performance Analitiche
| Parametro Performance | Valore / Specifiche |
|---|---|
| Metodica Analitica | Colorimetrica (Jendrassik-Grof mod.) |
| Intervallo di Misura | 0.05 – 20 mg/dL (0.855 – 342 µmol/L) |
| Sensibilità Analitica | 0.05 mg/dL |
| Ripetibilità nella Serie (%CV) | 0.4% – 1.1% |
| Imprecisione Totale (%CV) | 3.6% – 4.1% |
| Stabilità a Bordo (2-8 °C) | 30 giorni |
| Stabilità di Calibrazione | 14 giorni |
Il parere tecnico: Reattivo diagnostico IVD ad uso professionale basato su metodica classica Jendrassik-Grof modificata. Garantisce elevate prestazioni di precisione e un’ottima stabilità a bordo su strumentazioni ad alto flusso operativo.
Team Tecnico BIOLAB Diagnostici – divisione Laboratorio
