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Sentinel Creatinina Enzematica – Metodo Enzimatico Colorimetrico Bireattivo – Kit 2×50 mL + 2×18 mL
Reattivo per la determinazione quantitativa ed enzimatica colorimetrica della Creatinina nel siero, plasma e urine umani. Dosaggio IVD omogeneo e ad elevata specificità, idoneo come ausilio diagnostico e supporto alla valutazione della funzionalità renale e della stima del filtrato glomerulare (eGFR) in laboratori analisi cliniche e strutture sanitarie.
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🎯 Tecnologia: Metodo Enzimatico Colorimetrico (Creatininasi/ Creatinasi/ SOX/ Perossidasi) a 546 nm
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🧪 Matrice Campione: Siero, Plasma (Li-eparina, Na-eparina) e Urine (24 ore)
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⏱️ Workflow Rapido: Reagenti liquidi pronti all’uso con stabilità a bordo fino a 30 giorni
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📊 Affidabilità: Intervallo di misura 0.02 – 50 mg/dL, elevata correlazione r = 1.000 e imprecisione %CV ≤ 4.6%
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📦 Kit: Confezione bireattiva liquida 2 x 50 mL (R1) + 2 x 18 mL (R2)
CREATININE ENZ LIQUID
REF: 17654H|SKU: 106237|BRAND: Sentinel Diagnostics
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Enzimatico Colorimetrico
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Siero/Plasma/Urine
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AU, CS, Hitachi 917
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2×50 mL + 2×18 mL
Descrizione Scientifica e Destinazione d’Uso
Il saggio Creatinine Enz Liquid di Sentinel Diagnostics è un dispositivo medico-diagnostico in vitro (IVD) concepito per la determinazione enzimatica colorimetrica quantitativa della concentrazione di creatinina nel siero, nel plasma e nelle urine umani. Il dosaggio è indicato come ausilio diagnostico e supporto alla rilevazione della funzionalità renale, utile per il monitoraggio delle malattie renali croniche e acute, della dialisi renale e per la stima del filtrato glomerulare (eGFR) per Laboratori Analisi Cliniche, Cliniche e Case di Cura.
Il kit si presenta in formato bireattivo liquido pronto all’uso ed è ottimizzato per l’impiego su analizzatori automatici di chimica clinica (tra cui Olympus serie AU, Dirui CS-300, Dirui CS-400 e Hitachi 917).
Principio del Metodo
La creatinina presente nel campione viene idrolizzata a creatina dalla creatininasi. La creatina viene successivamente convertita in sarcosina e urea ad opera della creatinasi. La sarcosina ossidasi (SOX) catalizza poi l’ossidazione della sarcosina produceno glicina, formaldehyde e perossido di idrogeno. Il perossido di idrogeno reattivo si combina infine con la 4-aminoantipirina e l’ESPMT in presenza di perossidasi per formare un colorante chinoneimina. L’intensità del colore misurata fotometricamente a 546 nm (riferimento 800 nm) è direttamente proporzionale alla concentrazione di creatinina nel campione.
Composizione del Kit
- REAGENT 1: 2 x 50 mL (Tampone di Good 25 mmol/L pH 7.5, Creatinasi ≥ 12 kU/L, Sarcosina Ossidasi ≥ 8 kU/L, Ascorbato Ossidasi ≥ 2 kU/L, Catalasi ≥ 200 kU/L, ESPMT 0.47 mmol/L, Detergente < 1%, Gentamicina < 0.1%)
- REAGENT 2: 2 x 18 mL (Tampone di Good 100 mmol/L pH 7.5, Creatininasi ≥ 300 kU/L, Perossidasi ≥ 20 kU/L, 4-Aminoantipirina 2.95 mmol/L, Detergente < 0.5%, Sodio Azide ≤ 0.1%)
Performance Analitiche
| Parametro Performance | Valore / Specifiche |
|---|---|
| Intervallo di Misura | 0.02 – 50 mg/dL (1.77 – 4420 µmol/L) |
| Sensibilità Analitica | 0.02 mg/dL |
| Precisione nella Serie (Siero, %CV) | 0.7% – 1.6% (su livelli 0.60 – 3.65 mg/dL) |
| Imprecisione Totale tra le Serie (Siero, %CV) | 0.8% – 4.6% (su livelli 0.64 – 6.52 mg/dL) |
| Imprecisione Totale tra le Serie (Urine, %CV) | 0.8% – 1.2% (su livelli 67 – 120 mg/dL) |
| Accuratezza / Correlazione (Siero vs Enzimatico Roche) | r = 1.000 (y = 1.05x – 0.09) |
| Stabilità a Bordo (2-8 °C) | 30 giorni |
| Stabilità Calibrazione | 7 giorni |
Il parere tecnico: Prodotto IVD ad uso professionale formulato con reagenti liquidi pronti all’uso. La formulazione enzimatica garantisce un’elevata specificità analitica e riduce al minimo le interferenze cromatiche tradizionali (come bilirubina ed emoglobina) tipiche dei metodi di Jaffé, offrendo un eccellente intervallo dinamico e precisione ottimale anche su urine.
Team Tecnico BIOLAB Diagnostici – divisione Laboratorio
