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Sentinel Creatinine Liquid -Metodo Cinetico Jaffè Modificato – Kit 3×65 mL + 3×65 mL
Reattivo per la determinazione quantitativa della creatinina (CREA) nel siero, plasma e urine umani. Dosaggio IVD con metodo cinetico al picrato alcalino (Jaffè modificato), formulato come ausilio diagnostico e supporto alla rilevazione della funzionalità renale in laboratori e strutture sanitarie.
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🎯 Tecnologia: Metodo cinetico al picrato alcalino (Jaffè modificato) a 505/700 nm
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🧪 Matrice Campione: Siero, Plasma (Eparina, EDTA) e Urine
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⏱️ Workflow Rapido: Bireattivo liquido pronto all’uso, stabilità a bordo fino a 30 giorni
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📊 Affidabilità: Sensibilità di 0.05 mg/dL ed eccellente riproducibilità con %CV ≤ 1.7%
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📦 Kit: Formato 6×65 mL (3×65 mL Reagent 1 + 3×65 mL Reagent 2)
CREATININE LIQUID
REF: 17609H|SKU: 106238|BRAND: Sentinel Diagnostics
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Cinetico Jaffè Mod.
🧪
Siero / Plasma / Urine
⚙️
AU, CS, Hitachi 917
📦
3×65 + 3×65 mL
Descrizione Scientifica e Destinazione d’Uso
Il reagente Creatinine Liquid di Sentinel Diagnostics è un dispositivo medico-diagnostico in vitro (IVD) idoneo per la determinazione quantitativa della creatinina (CREA) nel siero, plasma ed urine umane. Il dosaggio si basa sulla metodica cinetica al picrato alcalino (metodo Jaffè modificato) e rappresenta un valido ausilio diagnostico e supporto alla rilevazione per il monitoraggio della funzionalità renale in Laboratori Analisi Cliniche, Cliniche e Case di Cura.
Il kit si presenta in formato liquido, pronto all’uso, ed è ideato per l’impiego diretto su sistemi automatici di chimica clinica dedicati (inclusi Olympus AU, Hitachi 917, Dirui CS-300 e CS-400).
Principio del Metodo
La creatinina presente nel campione reagisce con l’acido picrico in ambiente alcalino per formare un complesso colorato. L’intensità del colore che si sviluppa in un prefissato intervallo di tempo è direttamente proporzionale alla concentrazione di creatinina nel campione analizzato. La lettura ottica della reazione cinetica (Fixed Time) viene condotta a una lunghezza d’onda primaria di 505 nm con riferimento a 700 nm.
Composizione del Kit
- REAGENT 1: 3 x 65 mL (Acido picrico 28.8 mmol/L, pH < 2.5)
- REAGENT 2: 3 x 65 mL (Sodio idrato 0.4 mol/L, pH > 10.0)
Performance Analitiche
| Parametro Performance | Valore / Specifiche |
|---|---|
| Intervallo di Misura (Siero) | 0.05 – 15.0 mg/dL |
| Sensibilità Analitica | 0.05 mg/dL |
| Imprecisione Totale (Siero CV%) | 1.0% – 1.7% (su livelli 1.19 – 4.03 mg/dL) |
| Precisione nella Serie (Urine CV%) | 0.8% – 1.0% (su livelli 62.03 – 134.02 mg/dL) |
| Stabilità a Bordo (15-30 °C) | 30 giorni |
| Stabilità Calibrazione | 14 giorni |
Il parere tecnico: Prodotto IVD per uso professionale accreditato da elevata precisione analitica (%CV ≤ 1.7%). Formulato in soluzione liquida pronta all’uso per garantire massima praticità sui principali analizzatori di chimica clinica.
Team Tecnico BIOLAB Diagnostici – divisione Laboratorio
