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Sentinel CRP Calibrator Set Siero Umano – Metodo Immunoturbidimetrico – Kit 7×2 mL
Set di calibratori liquidi a 7 livelli in matrice serica umana per la taratura quantitativa dei saggi della Proteina C-Reattiva (CRP). Dispositivo IVD professionale ideato per l’impiego coordinato con i kit CRP Ultra (REF 11508A e REF 11508H), idoneo come ausilio diagnostico e supporto alla rilevazione dello stato infiammatorio in laboratori analisi cliniche e strutture sanitarie.
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🎯 Tecnologia: Taratura per Metodo Immunoturbidimetrico al Lattice riferibile al CRM 470
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🧪 Matrice Campione: Matrice serica umana stabilizzata
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⏱️ Workflow Rapido: Calibratori liquidi pronti all’uso con stabilità post-apertura di 3 mesi a 2-8 °C
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📊 Affidabilità: 7 punti di concentrazione assegnata (0.5 – 32.0 mg/dL) contraddistinti da codifica colore delle capsule
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📦 Kit: Confezione multipack da 7 flaconi x 2 mL
CRP CALIBRATOR SET
REF: 11532|SKU: 122141|BRAND: Sentinel Diagnostics
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Immunoturbidimetrico
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Siero Umano
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AU, CS, Hitachi 917
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7 x 2 mL (Liquido)
Descrizione Scientifica e Destinazione d’Uso
Il saggio CRP Calibrator Set di Sentinel Diagnostics è un dispositivo medico-diagnostico in vitro (IVD) concepito per la preparazione della curva di calibrazione nei dosaggi quantitativi della Proteina C-Reattiva (CRP) in siero umano. Il set è sviluppato per essere utilizzato in associazione ai kit reattivo CRP Ultra (REF 11508A e REF 11508H) ed è destinato a funzionare come ausilio diagnostico e supporto alla rilevazione degli stati infiammatori e dei processi flogostici per Laboratori Analisi Cliniche, Cliniche e Case di Cura.
Il prodotto si presenta sotto forma di calibratore liquido pronto all’uso, distribuito su 7 livelli in matrice serica umana ed è ottimizzato per l’impiego su analizzatori automatici di chimica clinica (tra cui Olympus serie AU, Dirui CS-300, Dirui CS-400 e Hitachi 917).
Principio e Tracciabilità
I calibratori contenuti nel set servono a tracciare la curva di calibrazione necessaria per il dosaggio quantitativo immunoturbidimetrico al lattice per la Proteina C-Reattiva. I valori assegnati per ciascun livello sono stati determinati in condizioni rigorosamente standardizzate e sono riferibili al materiale di riferimento internazionale CRM 470 (Certified Reference Material del BCR), corrispondente alla preparazione di riferimento per le proteine nel siero umano RPPHS (lotto 91/0619).
Composizione del Kit e Livelli Assegnati
Il kit include 7 flaconi liquidi pronti all’uso da 2 mL ciascuno, formulati in matrice serica umana stabilizzata con sodio azide (< 0.1%), identificabili cromaticamente tramite le capsule dei flaconi:
- CALIBRATOR 0.5: 0.5 mg/dL (5 mg/L) – Capsula Bianca
- CALIBRATOR 1.0: 1.0 mg/dL (10 mg/L) – Capsula Banana
- CALIBRATOR 2.0: 2.0 mg/dL (20 mg/L) – Capsula Verde Chiaro
- CALIBRATOR 4.0: 4.0 mg/dL (40 mg/L) – Capsula Celeste
- CALIBRATOR 8.0: 8.0 mg/dL (80 mg/L) – Capsula Rosa
- CALIBRATOR 16: 16.0 mg/dL (160 mg/L) – Capsula Porpora
- CALIBRATOR 32: 32.0 mg/dL (320 mg/L) – Capsula Marrone
Specifiche e Stabilità
| Parametro Specifiche | Dettaglio / Prestazioni |
|---|---|
| Matrice Prodotto | Siero umano stabilizzato |
| Standardizzazione | CRM 470 / RPPHS lotto 91/0619 |
| Compatibilità Kit Reattivi | REF 11508A e REF 11508H (Metodo Standard ed Ultrasensibile) |
| Stabilità a Flacone Chiuso (2-8 °C) | Fino alla data di scadenza indicata sulla confezione |
| Stabilità Dopo Apertura (2-8 °C) | 3 mesi (se richiuso subito e privo di contaminazioni) |
Il parere tecnico: Prodotto IVD ad uso professionale costituito da una serie completa di calibratori liquidi pronti all’uso su matrice serica naturale. La tracciabilità rispetto al riferimento internazionale CRM 470 ed il comodo codice colore delle capsule consentono di minimizzare gli errori di manipolazione e garantire un’elevata accuratezza nelle tarature standard ed ultrasensibili del dosaggio della Proteina C-Reattiva.
Team Tecnico BIOLAB Diagnostici – divisione Laboratorio
