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MicroProfit Fluorecare Anticorpo perossidasi tiroidea (Anti-TPO) – Immunoflourescenza Quantitativa – Kit 20 test
Il kit diagnostico quantitativo MicroProfit Fluorecare Anticorpo perossidasi tiroidea (Anti-TPO) è una soluzione professionale a immunofluorescenza (FIA) ottimizzata per la determinazione degli autoanticorpi anti-perossidasi nel flusso ematico. Progettato per l’integrazione esclusiva con l’analizzatore digitale Fluorecare Reader (modello MF-T1000), riduce l’incidenza di errori di interpretazione visiva automatizzando il calcolo tramite ID Chip pre-calibrato.
L’utilizzo di questo dispositivo medico-diagnostico in vitro è strettamente riservato ad uso professionale in laboratori clinici e strutture sanitarie umane.
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🎯 Tecnologia: Saggio immunocromatografico quantitativo basato su metodo competitivo in Fluorescenza (FIA).
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🧪 Matrice Campione: Siero o plasma umano (compatibile con eparina sodica ed EDTA; evitare emolisi e ittero severo).
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⏱js Workflow Rapido: Preparazione semplificata e incubazione di soli 12 minuti a temperatura ambiente prima della lettura digitale.
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📊 Affidabilità: Range dinamico da 10 a 600 IU/mL con eccellente accuratezza (deviazione relativa entro il ± 10%).
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📦 Kit: Confezionamento protettivo contenente 20 card analitiche monouso, provette di diluente buffer pre-riempite e ID Chip di calibrazione di lotto.
Fluorecare Anti-TPO -Anticorpi Antiperossidasi Tiroidea-
REF: MF-121 | SKU: 113869 | BRAND: MicroProfit
FIA – Fluorescenza
Siero / Plasma
12 Minuti
Kit 20 Test
Descrizione Scientifica
Il kit diagnostico di alta qualità fluorecare Anti-TPO è un test immunologico avanzato progettato per la determinazione rapida e quantitativa della concentrazione di Anticorpi Antiperossidasi Tiroidea (Anti-TPO) in campioni di siero o plasma umano. Il sistema è dedicato all’uso esclusivo in combinazione con l’analizzatore quantitativo ad immunofluorescenza a secco Microprofit Fluorecare Reader (modello MF-T1000). La misurazione dei livelli di anti-TPO offre un valido supporto alla rilevazione clinica e alla diagnosi differenziale delle patologie tiroidee autoimmuni (come la tiroidite di Hashimoto e il morbo di Graves).
Il principio analitico si basa sulla tecnologia immunocromatografica con metodo di immunorilevazione competitiva: il campione biologico viene addizionato nel pozzetto di reazione, dove gli anticorpi anti-TPO nativi competono con l’antigene TPO marcato con fluorescenza. Il complesso e il tracciante fluorescente residuo migrano per capillarità lungo la membrana in nitrocellulosa. Nella zona della linea di test (T), l’antigene fluorescente non legato viene intercettato dagli anticorpi immobilizzati. Di conseguenza, maggiore è la concentrazione di anti-TPO nel campione, minore risulterà l’accumulo di segnale fluorescente sulla banda di test. Lo strumento esegue una scansione ottica digitale e calcola con precisione la concentrazione in IU/mL mediante l’elaborazione dei parametri salvati sull’ID Chip di lotto. Il test è destinato unicamente all’uso professionale in vitro in Laboratori Analisi Cliniche umana, Cliniche e Case di Cura umana.
Protocollo d’Esecuzione
- Stabilizzare la card del test e il campione biologico (siero o plasma) a temperatura ambiente prima di iniziare le sessioni operative.
- Accendere l’analizzatore quantitativo e verificare l’ID Chip corrispondente al lotto specifico del kit in uso per garantirne l’allineamento dei parametri.
- Aprire l’involucro protettivo in alluminio, posizionare la card analitica su una superficie di lavoro piana ed eseguire l’inoculo entro 1 ora dall’apertura.
- Mantenendo la pipetta in posizione rigorosamente verticale e senza generare bolle d’aria, addizionare 40 µL di campione direttamente all’interno della provetta contenente i 160 µL di soluzione diluente inclusa nel kit.
- Miscelare accuratamente per omogeneizzare la soluzione, quindi prelevare 70 µL della miscela risultante e dispensarli nel pozzetto di campionamento della card.
- Lasciare incubare a temperatura ambiente (intervallo operativo ottimale 10-30°C, umidità relativa 35%-85%) per un tempo di reazione fisso di 12 minuti.
- Inserire la card nell’apposito alloggiamento dell’analizzatore Fluorecare Reader; i risultati quantitativi digitali verranno visualizzati sul display in pochi secondi per la successiva archiviazione o stampa.
Tabella delle Performance
| Parametro Prestazionale | Valore / Specifica Tecnica |
|---|---|
| Intervallo di Linearità (Range Dinamico) | 10 – 600 IU/mL (R > 0.9900) |
| Sensibilità Analitica (LOD) | ≤ 9 IU/mL |
| Accuratezza (Deviazione Relativa) | Entro ±10% |
| Precisione Intra-seduta (Within-run CV) | ≤ 15% |
| Precisione Inter-seduta (Between-run CV) | ≤ 15% |
| Intervallo di Riferimento Suggerito | 0 – 34 IU/mL |
Il parere tecnico: Il saggio competitivo per la determinazione degli anticorpi Anti-TPO richiede una rigorosa stabilità termica durante la fase di immunomigrazione. Evitare l’impiego di campioni con emolisi marcata o ittero severo, poiché i detriti biologici alterano l’efficienza della reazione di fluorescenza e la successiva lettura ottica. Uso esclusivamente professionale in vitro. Fornitura riservata a Laboratori Analisi Cliniche, Cliniche e Case di Cura.
Team Tecnico BIOLAB Diagnostici – divisione Laboratorio
Biolab è distributore esclusivo Italia di MicroProfit
