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MicroProfit Fluorecare Beta-HCG (Beta Subunit of Human Chorionic Gonadotropin) – Immunoflourescenza Quantitativa – Kit 20 test
Il kit Microprofit Fluorecare Beta-HCG rappresenta una soluzione diagnostica Point-of-Care in immunofluorescenza progettata per l’esecuzione di test rapidi quantitativi ad alta sensibilità per la frazione beta della gonadotropina corionica umana. Ottimizzato per l’integrazione con lo strumento dedicato Microprofit Fluorecare Reader, garantisce sessioni operative fluide ed elevati standard riproducibili.
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🎯 Tecnologia: Saggio immunocromatografico a secco in immunofluorescenza quantitativa (FIA) con metodo a doppio anticorpo a sandwich.
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🧪 Matrice Campione: Utilizzo versatile su campioni biologici di siero o plasma umano.
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⏱️ Workflow Rapido: Sequenza operativa rapida che richiede 50 µL di campione miscelato in diluente, 15 minuti di incubazione a temperatura ambiente e risposta strumentale in pochi secondi.
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📊 Affidabilità: Range dinamico esteso da 5 a 20.000 mIU/mL, coefficiente di correlazione lineare R > 0.990 e sensibilità analitica (LOD) inferiore o uguale a 5 mIU/mL.
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📦 Kit: Confezione commerciale per uso professionale contenente 20 card monouso in busta singola con essiccante, 20 provette pre-riempite di diluente da 950 µL e ID Chip di calibrazione dedicato.
Fluorecare Beta-HCG
REF: MF-14 | SKU: 113819 | BRAND: Microprofit
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FIA – Fluorescenza
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Siero / Plasma
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15 Minuti
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Kit 20 Test
Descrizione Scientifica
Il kit diagnostico fluorecare B-HCG è un ausilio diagnostico avanzato basato su immunofluorescenza per la determinazione rapida e quantitativa della sottounità beta della gonadotropina corionica umana (Beta-HCG) in campioni di siero o plasma umano. Il sistema analitico è specificamente dedicato all’uso in combinazione nativa con l’analizzatore quantitativo ad immunofluorescenza a secco Microprofit Fluorecare Reader (modello MF-T1000).
Il principio del test si fonda sul saggio immunocromatografico con metodo a doppio anticorpo a sandwich: il campione biologico inserito viene fatto reagire con l’anticorpo coniugato a marcatore fluorescente; il complesso migra per capillarità lungo la membrana in nitrocellulosa fino a legarsi con l’anticorpo monoclonale anti-Beta-HCG altamente specifico e l’anticorpo IgG di coniglio immobilizzati sulla linea di test (T). L’intensità del segnale fluorescente indotto è direttamente proporzionale alla concentrazione di analita circolante, calcolata automaticamente dallo strumento per mezzo di una curva calibrativa integrata nel rispettivo ID Chip di lotto. Il dispositivo è sviluppato esclusivamente per uso diagnostico professionale in vitro come supporto alla rilevazione e al monitoraggio clinico in Laboratori Analisi Cliniche umana, Cliniche e Case di Cura umana.
Protocollo d’Esecuzione
- Stabilizzare la card del test, i diluenti e il campione a temperatura ambiente (20-25°C) prima di avviare la sessione analitica.
- Accendere l’analizzatore Fluorecare e inserire l’ID Chip corrispondente al lotto specifico del kit in uso, controllandone la conformità dei codici senza toccare l’estremità di inserimento.
- Aprire l’involucro di alluminio protettivo, disporre la card su un piano di lavoro orizzontale e procedere all’inoculo entro 1 ora dall’apertura.
- Prelevare 50 µL di campione (siero o plasma) mantenendo la pipetta in posizione verticale e trasferirli nel tubo contenente 950 µL di diluente incluso, miscelando accuratamente per inversione.
- Dispensare 70 µL della miscela campione-diluente ottenuta direttamente all’interno del pozzetto di campionamento della card, evitando la formazione di bolle d’aria.
- Lasciare incubare la card a temperatura ambiente per 15 minuti esatti.
- Inserire la card nell’alloggiamento del lettore e avviare la misurazione; la concentrazione quantitativa espressa in mIU/mL apparirà sul display in pochi secondi per la stampa o l’esportazione dei dati.
- Nota per campioni ad alta concentrazione: se il valore supera i 20.000 mIU/mL, eseguire una diluizione secondaria 1:20 applicando 50 µL della prima miscela in 950 µL di diluente pulito e moltiplicare il risultato visualizzato per 20.
Tabella delle Performance
| Parametro Prestazionale | Valore / Specifica Tecnica |
|---|---|
| Intervallo di Linearità (Range Dinamico) | 5 – 20.000 mIU/mL (R > 0.990) |
| Sensibilità Analitica (LOD) | ≤ 5 mIU/mL |
| Accuratezza (Deviazione Relativa) | Entro ±15% |
| Precisione Intra-seduta (Within-run CV) | ≤ 10% |
| Precisione Inter-seduta (Between-run CV) | ≤ 15% |
| Intervallo di Riferimento Suggerito | 0 – 5 mIU/mL (Soggetti non in stato di gravidanza) |
Il parere tecnico: L’architettura in immunofluorescenza a secco sviluppata da Microprofit assicura una cinetica di reazione eccellente e un ampio range dinamico lineare, ideale per la rilevazione e il monitoraggio quantitativo dei livelli di Beta-HCG direttamente in Point-of-Care. Il workflow accoppiato all’ID Chip riduce l’incidenza di errori manuali e standardizza le performance in routine analitica. Uso esclusivamente professionale in vitro. Fornitura riservata a Laboratori Analisi Cliniche, Cliniche e Case di Cura.
Team Tecnico BIOLAB Diagnostici – divisione Laboratorio
Biolab è distributore esclusivo Italia di Microprofit
