Fluorecare Cys-C -Cistatina C-
REF: MF-39 | SKU: 113836 | BRAND: MicroProfit
FIA – Fluorescenza
Siero / Plasma
15 Minuti
Kit 20 Test
Descrizione Scientifica
Il kit diagnostico fluorecare Cys-C è un ausilio diagnostico avanzato concepito per la determinazione rapida e quantitativa della concentrazione di Cistatina C (Cys-C) in campioni di siero o plasma umano. Il sistema è dedicato all’uso esclusivo in combinazione con l’analizzatore quantitativo ad immunofluorescenza a secco Microprofit Fluorecare Reader (modello MF-T1000).
Il principio analitico si basa sul saggio immunocromatografico a doppio anticorpo a sandwich: il campione viene miscelato con il diluente e dispensato sulla card; la Cistatina C presente si lega all’anticorpo anti-Cys-C marcato con fluorescenza posizionato sul pad di coniugazione, formando un immunocomplesso. Per capillarità, il complesso migra lungo la membrana in nitrocellulosa fino alla linea di test (T), dove viene catturato da un secondo anticorpo specifico. L’intensità del segnale fluorescente emesso sotto una specifica lunghezza d’onda è direttamente proporzionale alla concentrazione di analita nel campione. Lo strumento esegue la lettura ottica e calcola il valore quantitativo interpolando i dati con la curva di calibrazione pre-impostata fornita tramite ID Chip dedicato. Il test è destinato unicamente all’uso professionale in vitro come supporto alla rilevazione clinica in Laboratori Analisi Cliniche umana, Cliniche e Case di Cura umana.
Protocollo d’Esecuzione
- Stabilizzare la card del test e il campione a temperatura ambiente (20-25°C) prima dell’inizio delle procedure.
- Accendere l’analizzatore e inserire l’ID Chip corrispondente al lotto specifico del kit in uso, verificandone la perfetta conformità.
- Aprire la sacca di alluminio, posizionare la card su una superficie piana ed eseguire il test entro 1 ora dall’apertura.
- Mantenendo la pipetta in posizione verticale e senza generare bolle d’aria, addizionare 5 µL di campione (siero o plasma) direttamente nel tubo contenente 995 µL di diluente incluso nel kit.
- Miscelare accuratamente la soluzione per un tempo di 30 secondi, quindi dispensare 70 µL della miscela risultante nel pozzetto di campionamento (S) della card.
- Lasciare incubare a temperatura ambiente (20-25°C) per un tempo fisso di 15 minuti.
- Inserire la card nell’alloggiamento dell’analizzatore Fluorecare e avviare la lettura; i risultati quantitativi (espressi in mg/L) verranno mostrati a schermo in pochi secondi e saranno pronti per la stampa o l’archiviazione.
Tabella delle Performance
| Parametro Prestazionale | Valore / Specifica Tecnica |
|---|---|
| Intervallo di Linearità (Range Dinamico) | 0.5 – 8 mg/L (R > 0.975) |
| Sensibilità Analitica (LOD) | ≤ 0.5 mg/L |
| Accuratezza (Deviazione Relativa) | Entro ±15% |
| Precisione Intra-seduta (Within-run CV) | ≤ 15% |
| Precisione Inter-seduta (Between-run CV) | ≤ 15% |
| Intervallo di Riferimento Suggerito | 0.5 – 1.1 mg/L |
Il parere tecnico: Il dosaggio della Cistatina C tramite il sistema d’immunofluorescenza quantitativo a secco Fluorecare rappresenta un eccellente indicatore precoce e sensibile della funzionalità glomerulare. L’integrazione nativa dei parametri lotti tramite l’ID Chip dedicato annulla la necessità di calibrazioni manuali complesse, standardizzando la routine analitica. Uso esclusivamente professionale in vitro. Fornitura riservata a Laboratori Analisi Cliniche, Cliniche e Case di Cura.
Team Tecnico BIOLAB Diagnostici – divisione Laboratorio
Biolab è distributore esclusivo Italia di MicroProfit


