Fluorecare CK-MB (Creatina Chinasi Isoenzima)
REF: MF-32 | SKU: 113803 | BRAND: MicroProfit
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FIA – Fluorescenza
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Siero / Plasma
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15 Minuti
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Kit 20 Test
Descrizione Scientifica
Il kit diagnostico fluorecare CK-MB è un ausilio diagnostico avanzato concepito per la determinazione rapida e quantitativa della concentrazione dell’isoenzima della creatina chinasi (CK-MB) in campioni di siero o plasma umano. Il sistema è dedicato all’uso esplicito e all’analisi esclusiva in combinazione con l’analizzatore quantitativo ad immunofluorescenza a secco Microprofit Fluorecare Reader (modello MF-T1000).
Il principio analitico si basa sul saggio immunocromatografico a doppio anticorpo a sandwich: il siero o il plasma umano viene addizionato nel pozzetto di campionamento; il CK-MB presente nel campione biologico si combina con l’anticorpo anti-CK-MB marcato con fluorescenza posizionato sul bonding pad, strutturando il relativo complesso anticorpale. Per effetto della migrazione cromatografica, il complesso diffonde lungo la membrana in nitrocellulosa fino alla linea di test (T), dove si unisce all’anticorpo di cattura pre-rivestito nella zona di rilevazione. Maggiore è la concentrazione di CK-MB nel campione, più consistente risulterà l’accumulo del complesso sulla linea di test, intensificando il segnale della banda fluorescente sotto una specifica lunghezza d’onda. L’intensità del segnale emesso è direttamente proporzionale alla concentrazione di analita nel campione biologico. L’analizzatore quantifica la densità ottica e converte il segnale in un valore analitico espresso in ng/mL, sulla base della curva di calibrazione pre-impostata fornita tramite ID Chip di lotto. Il test è destinato unicamente all’uso professionale in vitro come supporto alla rilevazione clinica in Laboratori Analisi Cliniche umana, Cliniche e Case di Cura umana.
Protocollo d’Esecuzione
- Stabilizzare la card del test e i campioni a temperatura ambiente (20-25°C) prima di avviare le procedure.
- Accendere l’analizzatore seguendo accuratamente le istruzioni operative dello strumento.
- Verificare la perfetta corrispondenza tra il numero di lotto dell’ID Chip e quello delle card incluse nel kit diagnostico, quindi inserire l’ID Chip evitando di toccare i contatti dorati d’innesto.
- Aprire la bustina in alluminio strappando lungo il bordo pre-tagliato, prelevare la card e posizionarla su una superficie di lavoro piana; eseguire il saggio analitico entro 1 ora dall’apertura.
- Mantenendo la pipetta in posizione verticale e senza generare bolle d’aria, dispensare esattamente 70 µL di campione (siero o plasma) o di soluzione di riferimento direttamente nel pozzetto di campionamento della card del test.
- Lasciare incubare la card a temperatura ambiente per un periodo statico di 15 minuti completi.
- Allo scadere del tempo di incubazione, inserire la card nell’alloggiamento del supporto dell’analizzatore Fluorecare e avviare il ciclo di lettura; i risultati quantitativi (espressi in ng/mL) appariranno sullo schermo in pochi secondi e saranno pronti per la stampa o l’esportazione.
Tabella delle Performance
| Parametro Prestazionale | Valore / Specifica Tecnica |
|---|---|
| Intervallo di Linearità (Range Dinamico) | 1.0 – 80 ng/mL (R > 0.975) |
| Sensibilità Analitica (LOD) | ≤ 1.0 ng/mL |
| Accuratezza (Deviazione Relativa) | Entro ±15% |
| Precisione Intra-seduta (Within-run CV) | ≤ 15% |
| Precisione Inter-seduta (Between-run CV) | ≤ 15% |
| Intervallo di Riferimento Consigliato | 0 – 5 ng/mL |
Il parere tecnico: Il sistema immunofluorescente quantitativo MicroProfit Fluorecare assicura una rigorosa correlazione lineare nel monitoraggio del biomarcatore miocardico CK-MB. Il workflow analitico semplificato e la calibrazione nativa standardizzata tramite ID Chip minimizzano i margini di errore sul campo, offrendo un robusto supporto alla rilevazione clinica d’urgenza direttamente all’interno della struttura medica. Uso esclusivamente professionale in vitro. Fornitura riservata a Laboratori Analisi Cliniche, Cliniche e Case di Cura.
Team Tecnico BIOLAB Diagnostici – divisione Laboratorio
Biolab è distributore esclusivo Italia di MicroProfit




