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MicroProfit Fluorecare Estradiolo (E2) – Immunoflourescenza Quantitativa – Kit 20 test
oluzione immunocromatografica in vitro quantitativa per la determinazione dei livelli di Estradiolo (E2) in campioni di siero o plasma umano, ottimizzata per l’impiego combinato con l’analizzatore ad immunofluorescenza a secco Microprofit Fluorecare Reader (modello MF-T1000). Sviluppato appositamente per garantire sensibilità e riproducibilità analitica all’interno delle routine di laboratorio e dei flussi diagnostici professionali.
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🎯 Tecnologia: Saggio a immunorilevazione competitiva quantitativo in immunofluorescenza (FIA) con calibrazione pre-impostata mediante ID Chip specifico per lotto.
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🧪 Matrice Campione: Siero umano o plasma (trattato con eparina sodica o EDTA); richiede campioni privi di emolisi o ittero severo.
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⏱️ Workflow Rapido: Protocollo diviso in due fasi (5 minuti di pre-incubazione nel tubo di reazione e 15 minuti di incubazione termostatica a 25°C sulla card) con lettura automatizzata finale e risultati disponibili in pochi secondi.
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📊 Affidabilità: Intervallo di linearità esteso da 20 a 4000 pg/mL (R > 0.975) con una sensibilità analitica (LOD) ≤ 20 pg/mL e coefficiente di variazione (CV) controllato entro il 15%.
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📦 Kit: Confezione professionale da 20 test comprendente 20 card analitiche sigillate in alluminio con essiccante, 20 tubi di reazione (Reaction Tubes) con anticorpo fluorescente liofilizzato, 1 flacone di diluente da 1.2 mL, 1 ID Chip di lotto e manuale d’uso.
Fluorecare Estradiolo (E2)
REF: MF-50 | SKU: 113845 | BRAND: MicroProfit
FIA – Fluorescenza
Siero / Plasma
20 Minuti totali
Kit 20 Test
Descrizione Scientifica
Il kit diagnostico fluorecare E2 è un ausilio diagnostico avanzato standardizzato per la determinazione rapida e quantitativa della concentrazione di Estradiolo (E2) in campioni di siero o plasma umano. Il sistema è espressamente sviluppato per l’impiego combinato e l’analisi quantitativa su analizzatore ad immunofluorescenza a secco Microprofit Fluorecare Reader (modello MF-T1000). Il test viene utilizzato in ambito clinico come supporto alla rilevazione dello stato ormonale all’interno di protocolli di monitoraggio definiti.
Il principio analitico si fonda sulla tecnica immunocromatografica basata sul metodo di immunorilevazione competitiva: il campione miscelato migra per capillarità lungo il saggio. Se l’estradiolo non è presente nel campione, l’anticorpo di rilevazione marcato con fluorescenza si lega all’antigene coniugato nella zona della linea di test (T), generando la massima intensità di segnale. In presenza di E2 nel campione, l’analita compete per il legame con l’anticorpo marcato; di conseguenza, maggiore è la concentrazione di estradiolo nel campione, minore sarà il legame sulla linea di test e più debole risulterà il segnale di fluorescenza emesso alla specifica lunghezza d’onda. Lo strumento quantifica l’intensità ottica calcolando la concentrazione in pg/mL tramite la curva di calibrazione pre-impostata sull’ID Chip di lotto. Il test è destinato unicamente all’uso professionale in vitro come supporto clinico per Laboratori Analisi Cliniche umana, Cliniche e Case di Cura umana.
Protocollo d’Esecuzione
- Stabilizzare la card del test, i tubi di reazione e i campioni a temperatura ambiente prima dell’inizio delle procedure operative.
- Accendere l’analizzatore Fluorecare e attivare l’incubatore termostatico esterno (configurato a 25°C).
- Verificare la perfetta corrispondenza tra il lotto dell’ID Chip inserito nello strumento e il lotto dei kit diagnostici in uso.
- Aprire la sacca in alluminio strappando lungo la linea, posizionare la card su una superficie piana ed eseguire il test entro 1 ora dall’apertura.
- Miscelare accuratamente il campione biologico e il diluente prima del prelievo.
- Aggiungere 70 µL di campione (siero o plasma) direttamente nel tubo di reazione (Reaction Tube) e agitare accuratamente per 10 secondi.
- Aggiungere 40 µL di diluente nel medesimo tubo di reazione, agitare per ulteriori 10 secondi assicurandosi che tutti i componenti siano inclusi nella fase liquida, e attendere 5 minuti per la prima fase di reazione.
- Mantenendo la pipetta in posizione verticale e senza generare bolle, prelevare 70 µL della miscela e dispensarli nel pozzetto di campionamento della card.
- Alloggiare la card nell’incubatore termostatico a 25°C per un tempo di incubazione fisso di 15 minuti.
- Inserire la card nell’analizzatore Fluorecare per avviare la lettura automatizzata; il valore quantitativo (espresso in pg/mL) apparirà sul display in pochi secondi.
Tabella delle Performance
| Parametro Prestazionale | Valore / Specifica Tecnica |
|---|---|
| Intervallo di Linearità (Range Dinamico) | 20 – 4000 pg/mL (R > 0.975) |
| Sensibilità Analitica (LOD) | ≤ 20 pg/mL |
| Accuratezza (Deviazione Relativa) | Entro ±15% |
| Precisione Intra-seduta (Within-run CV) | ≤ 15% |
| Precisione Inter-seduta (Between-run CV) | ≤ 15% |
| Valori di Riferimento Indicativi | Uomini: <20-53 pg/mL | Donne post-menopausa: <20-48 pg/mL |
Il parere tecnico: La metodica competitiva in immunofluorescenza del sistema Fluorecare consente di monitorare i livelli di Estradiolo con un’ottima correlazione lineare sull’intero intervallo dinamico terapeutico. L’accuratezza del dosaggio risiede nella standardizzazione termica e nell’uso dell’ID chip accoppiato che riduce la variabilità analitica tra le sedute operatorie. Uso esclusivamente professionale in vitro. Fornitura riservata a Laboratori Analisi Cliniche, Cliniche e Case di Cura.
Team Tecnico BIOLAB Diagnostici – divisione Laboratorio
Biolab è distributore esclusivo Italia di MicroProfit
