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MicropProfit Fluorecare FSH (Follicle Stimulating Hormone) – Immunoflourescenza Quantitativa – Kit 20 test
Il kit Microprofit Fluorecare FSH (Follicle Stimulating Hormone) rappresenta un sistema diagnostico d’eccellenza in immunofluorescenza per la quantificazione rapida ad alta sensibilità dell’ormone follicolo-stimolante in campioni clinici sierologici o plasmatici. Ottimizzato per l’impiego integrato con l’analizzatore da banco Microprofit Fluorecare Reader (modello MF-T1000), standardizza la precisione riducendo i tempi di refertazione delle problematiche endocrinologiche e riproduttive.
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🎯 Tecnologia: Saggio immunocromatografico a secco in immunofluorescenza quantitativa (FIA) mediante metodo a doppio anticorpo a sandwich.
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🧪 Matrice Campione: Utilizzo qualificato su campioni biologici di siero o plasma umano.
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⏱️ Workflow Rapido: Esecuzione immediata in un solo step; prevede l’inoculo di 70 µL di campione tal quale, un tempo di incubazione di 15 minuti a temperatura ambiente e l’interpretazione strumentale in pochi secondi.
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📊 Affidabilità: Intervallo di linearità dinamico da 1 a 100 mIU/mL con coefficiente di correlazione lineare R > 0.975 e sensibilità analitica (LOD) < 1 mIU/mL.
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📦 Kit: Confezione commerciale per uso professionale da 20 test card monouso in busta d’alluminio singola dotata di essiccante e comprensiva di ID Chip di calibrazione con curve memorizzate per specifico lotto di produzione.
Fluorecare FSH -Ormone Follicolo Stimolante-
REF: MF-16 | SKU: 113811 | BRAND: MicroProfit
FIA – Fluorescenza
Siero / Plasma
15 Minuti
Kit 20 Test
Descrizione Scientifica
Il kit diagnostico fluorecare FSH è un ausilio diagnostico avanzato concepito per la determinazione rapida e quantitativa della concentrazione di Ormone Follicolo-Stimolante (FSH) in campioni di siero o plasma umano. Il sistema analitico è espressamente dedicato all’uso in combinazione con l’analizzatore quantitativo ad immunofluorescenza a secco Microprofit Fluorecare Reader (modello MF-T1000). Il test è destinato unicamente all’uso professionale in vitro come supporto alla rilevazione clinica e al monitoraggio della fertilità e dell’asse ipofisi-gonadi in Laboratori Analisi Cliniche umana, Cliniche e Case di Cura umana.
Il principio analitico si basa sul saggio immunocromatografico con metodo a doppio anticorpo a sandwich. Il campione biologico viene dispensato nell’apposito pozzetto sulla card e l’FSH si combina con l’anticorpo coniugato a marcatore fluorescente presente sul bonding pad, formando un complesso FSH-anticorpo. Per effetto della migrazione capillare lungo la membrana in nitrocellulosa, il complesso si accumula in corrispondenza della linea di test (T), dove viene catturato dall’anticorpo monoclonale anti-FSH e dall’anticorpo chicken IgY pre-immobilizzati. L’intensità del segnale fluorescente emesso sotto specifica lunghezza d’onda è direttamente proporzionale alla concentrazione di analita nel campione. Lo strumento calcola e quantifica in modo automatizzato la concentrazione di FSH espressa in mIU/mL tramite una curva calibrativa pre-impostata letta dall’ID Chip dedicato di lotto.
Protocollo d’Esecuzione
- Estrarre la card del test dal frigorifero e lasciarla stabilizzare a temperatura ambiente (20-25°C) prima di avviare l’analisi. Accendere l’analizzatore seguendo le istruzioni operative.
- Verificare la corrispondenza e conformità tra il codice dell’ID Chip e il numero di lotto del kit diagnostico in uso; inserire l’ID Chip nel lettore senza toccarne l’estremità di connessione.
- Aprire l’involucro protettivo in alluminio strappando lungo il bordo, posizionare la card su un piano di lavoro piana e procedere all’inoculo entro 1 ora dall’apertura.
- Mantenendo la pipetta in posizione perfettamente verticale e operando senza generare bolle d’aria, addizionare 70 µL di campione (siero o plasma) direttamente all’interno del pozzetto di campionamento (S) della card.
- Lasciare incubare il dispositivo a temperatura ambiente per un tempo di reazione fisso di 15 minuti esatti.
- Inserire la card nell’alloggiamento del lettore Fluorecare e avviare il test; i risultati quantitativi (espressi in mIU/mL) appariranno sullo schermo in pochi secondi per la stampa o l’archiviazione dei dati.
- Trattare la card utilizzata e i residui biologici in conformità con le normative locali sui materiali potenzialmente infettivi.
Tabella delle Performance
| Parametro Prestazionale | Valore / Specifica Tecnica |
|---|---|
| Intervallo di Linearità (Range Dinamico) | 1 – 100 mIU/mL (R > 0.975) |
| Sensibilità Analitica (LOD) | ≤ 1 mIU/mL |
| Accuratezza (Deviazione Relativa) | Entro ±15% |
| Precisione Intra-seduta (Within-run CV) | ≤ 15% |
| Precisione Inter-seduta (Between-run CV) | ≤ 15% |
| Intervalli di Riferimento Suggeriti | Uomo: 1.59-19.41 mIU/mL Donna Fase Follicolare: 3.88-8.84 mIU/mL Donna Fase Ovulatoria: 4.43-21.97 mIU/mL Donna Fase Luteale: 1.75-5.18 mIU/mL Donna Menopausa: 16.83-112.30 mIU/mL |
Il parere tecnico: L’architettura in immunofluorescenza quantitativa MicroProfit Fluorecare assicura un monitoraggio accurato ed un’eccellente correlazione lineare nella determinazione dei livelli di Ormone Follicolo Stimolante (FSH). Il flusso di lavoro accoppiato all’impiego dell’ID Chip di calibrazione abbatte la variabilità inter-operatore e standardizza la precisione analitica per un tempestivo e robusto supporto alla diagnostica endocrina. Uso esclusivamente professionale in vitro. Fornitura riservata a Laboratori Analisi Cliniche, Cliniche e Case di Cura.
Team Tecnico BIOLAB Diagnostici – divisione Laboratorio
Biolab è distributore esclusivo Italia di MicroProfit
