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MicroProfit Fluorecare FT4 (Tiroxina Libera) – Immunoflourescenza Quantitativa – Kit 20 test
Kit IVD per l’immuno-determinazione quantitativa, rapida e automatizzata della Tiroxina Libera (fT4) in campioni di siero o plasma umano, ottimizzato per l’impiego esclusivo su analizzatore ad immunofluorescenza quantitativa a secco MicroProfit Fluorecare Reader (modello MF-T1000). La reazione, essendo sensibile alla temperatura, necessita dell’incubatore (MF-C100). Sviluppato con metodica competitiva avanzata, si configura come un eccellente supporto analitico per la valutazione e il monitoraggio clinico della funzionalità tiroidea.
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🎯 Tecnologia: Saggio immunocromatografico quantitativo ad immunofluorimetria (FIA) basato su principio competitivo.
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🧪 Matrice Campione: Utilizzo validato con campioni biologici di siero o plasma umano (compatibile con eparina sodica, citrato ed EDTA).
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⏱️ Workflow Rapido: Richiede una diluizione iniziale del campione seguita da un’incubazione termostatata a 25°C per 15 minuti complessivi prima della lettura ottica strumentale.
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📊 Affidabilità: Range dinamico esteso da 2 a 70 pmol/L con coefficiente di linearità R > 0.975 ed elevata sensibilità analitica (LOD ≤ 2 pmol/L).
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📦 Kit: Confezione professionale da 20 test comprensiva di card diagnostiche confezionate singolarmente in alluminio, tubi di diluente pre-dosati e ID Chip specifico di lotto per la calibrazione automatica dello strumento.
Fluorecare FT4 -Tiroxina Libera-
REF: MF-24 | SKU: 113837 | BRAND: MicroProfit
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FIA – Fluorescenza
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Siero / Plasma
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15 Minuti
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Kit 20 Test
Descrizione Scientifica
Il kit diagnostico fluorecare fT4 è un ausilio diagnostico avanzato concepito per la determinazione rapida e quantitativa della concentrazione di Tiroxina Libera (fT4) in campioni di siero o plasma umano. Il sistema è dedicato all’uso esclusivo in combinazione con l’analizzatore quantitativo ad immunofluorescenza a secco Microprofit Fluorecare Reader (modello MF-T1000).
Il principio analitico si basa sul saggio immunocromatografico ad immunodeterminazione competitiva. Il campione viene addizionato nel pozzetto di caricamento, dove l’fT4 presente nel campione si combina con l’anticorpo fT4 marcato con fluorescenza, migrando lungo la membrana in nitrocellulosa per capillarità. Nella regione della linea di test (T), l’fT4 residuo si lega all’antigene fT4 BSA immobilizzato: maggiore è la concentrazione di fT4 nel campione biologico, minore risulterà l’aggregazione del complesso fluorescente sulla linea, determinando una minore intensità del segnale sotto specifica lunghezza d’onda. L’intensità del segnale è inversamente proporzionale alla concentrazione di analita nel campione. Lo strumento esegue la lettura ottica e calcola la concentrazione esatta sulla base di una curva di calibrazione pre-impostata fornita tramite ID Chip dedicato, expressing i valori in pmol/L. Il test è destinato unicamente all’uso professionale in vitro come supporto alla rilevazione clinica in Laboratori Analisi Cliniche umana, Cliniche e Case di Cura umana.
Protocollo d’Esecuzione
- Stabilizzare la card del test e il campione a temperatura ambiente (20-25°C) prima dell’inizio delle procedure.
- Accendere l’analizzatore e predisporre l’incubatore esterno MF-C100 impostando la temperatura a 25°C e il timer a 15 minuti.
- Verificare la corrispondenza dell’ID Chip con il numero di lotto del kit diagnostico in uso, quindi inserirlo nello strumento senza toccare i contatti elettrici.
- Aprire la sacca di alluminio, posizionare la card su una superficie piana ed eseguire il test entro 1 ora dall’apertura.
- Miscelare accuratamente il campione biologico prima del prelievo.
- Pipettare 70 µL di campione direttamente all’interno del tubo contenente la soluzione diluente e miscelare in modo omogeneo.
- Prelevare 70 µL della miscela risultante e addizionarli nel pozzetto di caricamento della card, evitando accuratamente la formazione di bolle d’aria.
- Posizionare la card nell’incubatore MF-C100 per un tempo fisso di 15 minuti.
- Inserire la card nell’alloggiamento dell’analizzatore MF-T1000 immediatamente dopo il segnale acustico; il risultato quantitativo verrà elaborato e mostrato a schermo.
Tabella delle Performance
| Parametro Prestazionale | Valore / Specifica Tecnica |
|---|---|
| Intervallo di Linearità (Range Dinamico) | 2 – 70 pmol/L (R > 0.975) |
| Sensibilità Analitica (LOD) | ≤ 2 pmol/L |
| Accuratezza (Deviazione Relativa) | Entro ±15% |
| Precisione Intra-seduta (Within-run CV) | ≤ 15% |
| Precisione Inter-seduta (Between-run CV) | ≤ 15% |
| Intervallo di Riferimento Suggerito | 7.64 – 16.03 pmol/L |
Il parere tecnico: Il dosaggio immunofluorescente quantitativo MicroProfit Fluorecare assicura un range dinamico ottimale e una correlazione lineare robusta per la misurazione della Tiroxina Libera (fT4). Il workflow standardizzato con ID Chip e l’impiego dell’incubazione controllata termostatata riducono la variabilità inter-operatore, offrendo un supporto analitico affidabile per la valutazione della funzionalità tiroidea. Uso esclusivamente professionale in vitro. Fornitura riservata a Laboratori Analisi Cliniche, Cliniche e Case di Cura.
Team Tecnico BIOLAB Diagnostici – divisione Laboratorio
Biolab è distributore esclusivo Italia di MicroProfit
