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MicroProfit Fluorecare h-FABP (Heart-type Fatty Acid-Binding Protein) – Immunoflourescenza Quantitativa – Kit 20 test
Kit IVD per la determinazione rapida e quantitativa della proteina h-FABP (Heart-Type Fatty Acid-Binding Protein) in campioni di siero o plasma umano. Sviluppato per l’utilizzo esclusivo con l’analizzatore ad immunofluorescenza a secco MicroProfit Fluorecare Reader (modello MF-T1000), costituisce un ausilio diagnostico ad alta sensibilità per il monitoraggio precoce del danno miocardico.
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🎯 Tecnologia: Saggio immunocromatografico quantitativo basato su immunofluorimetria (FIA) con metodo a doppio anticorpo a sandwich per una rilevazione stabile e lineare.
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🧪 Matrice Campione: Siero o plasma umano; compatibile con trattamenti anticoagulanti quali eparina sodica, citrato ed EDTA.
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⏱️ Workflow Rapido: Protocollo analitico ottimizzato che prevede l’aggiunta diretta di 70 µL di campione biologico nella card di test, con lettura dei risultati quantitativi automatica dopo 15 minuti di incubazione a temperatura ambiente.
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📊 Affidabilità: Range dinamico e di linearità esteso da 2.5 a 160 ng/mL (R > 0.975) e sensibilità analitica (LOD) estremamente fine pari a < 0.3 ng/mL.
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📦 Kit: Confezione diagnostica da 20 test comprensiva di card confezionate singolarmente in buste d’alluminio e 1 ID Chip calibrato per lo specifico lotto di produzione.
Fluorecare h-FABP
REF: MF-35 | SKU: 113881 | BRAND: MicroProfit
FIA – Fluorescenza
Siero / Plasma
15 Minuti
Kit 20 Test
Descrizione Scientifica
Il kit diagnostico fluorecare h-FABP è un ausilio diagnostico avanzato concepito per la determinazione rapida e quantitativa della concentrazione di Proteina Cardiaca Legante gli Acidi Grassi (h-FABP) in campioni di siero o plasma umano. Il sistema è dedicato all’uso esclusivo in combinazione con l’analizzatore quantitativo ad immunofluorescenza a secco Microprofit Fluorecare Reader (modello MF-T1000).
Il principio analitico si basa sul saggio immunocromatografico a doppio anticorpo a sandwich: il siero o il plasma umano viene dispensato nel pozzetto della card analitica; la h-FABP presente nel campione biologico si combina con l’anticorpo anti-h-FABP marcato con fluorescenza posizionato sul bonding pad, strutturando il relativo complesso anticorpo-antigene. Per effetto della migrazione cromatografica, il complesso diffonde lungo la membrana in nitrocellulosa fino alla linea di test (T), dove viene catturato dall’anticorpo specifico pre-rivestito nella zona di rilevazione. Maggiore è la concentrazione di h-FABP nel campione, più consistente risulterà l’accumulo del complesso sulla linea di test, intensificando la colorazione della banda fluorescente sotto una specifica lunghezza d’onda. L’intensità del segnale emesso è direttamente proporzionale alla concentrazione di analita nel campione biologico. Lo strumento analizza la densità ottica e calcola la concentrazione finale espressa in ng/mL, sulla base della curva di calibrazione pre-impostata fornita tramite ID Chip dedicato. Il test è destinato unicamente all’uso professionale in vitro come supporto alla rilevazione clinica in Laboratori Analisi Cliniche umana, Cliniche e Case di Cura umana.
Protocollo d’Esecuzione
- Stabilizzare la card del test e il campione a temperatura ambiente (20-25°C) prima di avviare le procedure analitiche.
- Accendere l’analizzatore seguendo attentamente le istruzioni operative dello strumento.
- Verificare la conformità e la perfetta corrispondenza tra il codice lotto dell’ID Chip e quello del kit diagnostico in uso, quindi inserire l’ID Chip nell’analizzatore senza toccarne l’estremità d’innesto.
- Aprire la bustina in alluminio strappando lungo il bordo pre-tagliato e posizionare la card del test su una superficie di lavoro piana; eseguire il saggio analitico entro 1 ora dall’apertura.
- Mantenendo la pipetta in posizione verticale e senza generare bolle d’aria, addizionare esattamente 70 µL di campione (siero o plasma) o di soluzione di riferimento direttamente nel pozzetto di campionamento della card.
- Lasciare incubare la card a temperatura ambiente per un periodo statico di 15 minuti completi.
- Allo scadere del tempo di incubazione, inserire la card nel supporto dell’analizzatore Fluorecare e avviare il test secondo il manuale dello strumento; i risultati quantitativi (espressi in ng/mL) verranno mostrati automaticamente a schermo in pochi secondi e saranno pronti per la memorizzazione o la stampa.
Tabella delle Performance
| Parametro Prestazionale | Valore / Specifica Tecnica |
|---|---|
| Intervallo di Linearità (Range Dinamico) | 2.5 – 160 ng/mL (R > 0.975) |
| Sensibilità Analitica (LOD) | < 0.3 ng/mL |
| Accuratezza (Deviazione Intervallo di Controllo) | C1: 4-6 ng/mL | C2: 40-60 ng/mL | C3: 80-120 ng/mL |
| Precisione Intra-seduta (Within-run CV) | ≤ 15% |
| Precisione Inter-seduta (Between-run CV) | ≤ 15% |
| Intervallo di Riferimento Suggerito | 0 – 5 ng/mL |
Il parere tecnico: Il sistema immunofluorescente quantitativo MicroProfit Fluorecare garantisce un’eccellente correlazione lineare ed accuratezza clinica nel monitoraggio della h-FABP, marcatore precoce ed altamente sensibile di danno miocardico. Il workflow analitico semplificato basato su calibrazione nativa tramite ID Chip riduce l’errore operativo sul campo, fornendo un supporto alla rilevazione tempestivo, robusto e standardizzato. Uso esclusivamente professionale in vitro. Fornitura riservata a Laboratori Analisi Cliniche, Cliniche e Case di Cura.
Team Tecnico BIOLAB Diagnostici – divisione Laboratorio
Biolab è distributore esclusivo Italia di MicroProfit
