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MicroProfit Fluorecare HE4 (Proteina dell’Epididimo Umano 4) Immunoflourescenza Quantitativa – Kit 20 test
Il kit diagnostico quantitativo Microprofit Fluorecare HE-4 rappresenta una soluzione avanzata in immunoflorescenza per la determinazione accurata e rapida della Proteina dell’Epididimo Umano 4 da matrici ematiche. Sviluppato appositamente per l’uso professionale integrato con l’analizzatore Microprofit Fluorecare Reader (modello MF-T1000), ottimizza il flusso di lavoro riducendo al minimo i tempi di attesa e i margini di errore operativo in Point-of-Care e contesti di laboratorio.
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🎯 Tecnologia: Saggio immunocromatografico a secco in immunofluorescenza quantitativa (FIA) con metodo a doppio anticorpo a sandwich.
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🧪 Matrice Campione: Utilizzabile esclusivamente con campioni di siero o plasma umano (trattato con eparina sodica, citrato o EDTA).
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⏱️ Workflow Rapido: Protocollo analitico ottimizzato con miscelazione di 1 minuto e tempo di incubazione di soli 15 minuti a temperatura ambiente.
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📊 Affidabilità: Range dinamico esteso tra 50 e 1500 pmol/L con coefficiente di correlazione lineare R > 0.975 e accuratezza entro i ≤ 15 pmol/L.
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📦 Kit: Confezione commerciale standard da 20 Test comprensiva di card analitiche sigillate, tubi di diluente predosati (280 µL) e ID Chip di calibrazione.
Fluorecare HE-4 -Proteina dell’Epididimo Umano 4-
REF: MF-09 | SKU: 113839 | BRAND: MicroProfit
FIA – Fluorescenza
Siero / Plasma
15 Minuti
Kit 20 Test
Descrizione Scientifica
Il kit diagnostico fluorecare HE-4 è un ausilio diagnostico avanzato concepito per la determinazione rapida e quantitativa della concentrazione di Proteina dell’Epididimo Umano 4 (HE-4) in campioni di siero o plasma umano. Il sistema è dedicato all’uso esclusivo in combinazione con l’analizzatore quantitativo ad immunofluorescenza a secco Microprofit Fluorecare Reader (modello MF-T1000).
Il principio analitico si basa sul saggio immunocromatografico a doppio anticorpo a sandwich: il campione viene miscelato con il diluente e dispensato sulla card; il complesso risultante migra per capillarità lungo la membrana in nitrocellulosa, accumulandosi in corrispondenza della linea di test (T). In questa regione l’analita si lega agli anticorpi monoclonali anti-HE-4 e agli anticorpi IgY di pollo. L’intensità del segnale fluorescente emesso sotto specifica lunghezza d’onda è direttamente proporzionale alla concentrazione di analita presente nel campione, successivamente calcolata e quantificata dallo strumento sulla base di una curva di calibrazione pre-impostata tramite ID Chip dedicato. Il test è destinato unicamente all’uso professionale in vitro come supporto alla rilevazione clinica in Laboratori Analisi Cliniche umana, Cliniche e Case di Cura umana.
Protocollo d’Esecuzione
- Stabilizzare la card del test e il campione a temperatura ambiente (20-25°C) prima dell’inizio delle procedure.
- Accendere l’analizzatore e inserire l’ID Chip corrispondente al lotto specifico del kit in uso, verificandone la conformità dei parametri di calibrazione.
- Aprire la sacca di alluminio, posizionare la card su una superficie piana ed eseguire il test entro 1 ora dall’apertura.
- Mantenendo la pipetta in posizione verticale e senza generare bolle d’aria, addizionare 70 µL di campione (siero o plasma) direttamente nel tubo contenente 280 µL di diluente incluso nel kit.
- Miscelare accuratamente la soluzione per un tempo di 1 minuto, quindi dispensare 70 µL della miscela risultante nel pozzetto di campionamento della card.
- Lasciare incubare a temperatura ambiente (20-25°C) per 15 minuti completi.
- Inserire la card nell’alloggiamento dell’analizzatore Fluorecare e avviare la lettura; i risultati quantitativi (espressi in pmol/L) verranno mostrati a schermo in pochi secondi e saranno pronti per la stampa o l’archiviazione.
Tabella delle Performance
| Parametro Prestazionale | Valore / Specifica Tecnica |
|---|---|
| Intervallo di Linearità (Range Dinamico) | 50 – 1500 pmol/L (R > 0.975) |
| Sensibilità Analitica (LOD) | ≤ 50 pmol/L |
| Accuratezza (Deviazione Relativa) | Entro ±15% |
| Precisione Intra-seduta (Within-run CV) | ≤ 15% |
| Precisione Inter-seduta (Between-run CV) | ≤ 20% |
| Intervallo di Riferimento Suggerito | 0 – 150 pmol/L |
Il parere tecnico: Il sistema immunofluorescente quantitativo MicroProfit Fluorecare garantisce un’eccellente correlazione lineare nel monitoraggio della Proteina dell’Epididimo Umano 4 (HE-4). Il workflow semplificato con ID Chip riduce l’errore operativo, fornendo un supporto alla rilevazione tempestivo e robusto direttamente nel laboratorio clinico. Uso esclusivamente professionale in vitro. Fornitura riservata a Laboratori Analisi Cliniche, Cliniche e Case di Cura.
Team Tecnico BIOLAB Diagnostici – divisione Laboratorio
Biolab è distributore esclusivo Italia di Microprofit
