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MicroProfit Fluorecare Helicobacter Pylori Antigen (HP-Ag) – Immunoflourescenza Quantitativa – Kit 20 test
Il kit diagnostico MicroProfit Fluorecare Hp-Ag rappresenta una soluzione in vitro a immunofluorescenza (FIA) ottimizzata per l’identificazione rapida e precisa dell’antigene di Helicobacter pylori. Specificamente sviluppato per interfacciarsi con l’analizzatore Fluorecare Reader (modello MF-T1000), il test introduce un flusso di lavoro semplificato grazie alla calibrazione automatica tramite ID Chip. Questo protocollo riduce sensibilmente le tempistiche analitiche e l’errore umano, garantendo risultati oggettivi ed espressi digitalmente in valori di Cut-off (S/CO).
L’utilizzo del kit è strettamente riservato a personale medico e di laboratorio in strutture cliniche e ospedaliere umane.
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🎯 Tecnologia: Immunocromatografia a secco in Fluorescenza (FIA) con lettura automatizzata.
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🧪 Matrice Campione: Feci umane (pretrattate mediante l’apposito tubo di raccolta e diluente inclusi).
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⏱️ Workflow Rapido: Incubazione a temperatura ambiente per 15 minuti con successiva interpretazione digitale immediata.
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📊 Affidabilità: Coefficente di variazione sia intra-seduta che inter-seduta altamente controllato (≤ 15).
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📦 Kit: Confezionamento professionale da 20 Cassette/Test complete di tubi di estrazione e ID Chip lotto-specifico.
Fluorecare Hp-Ag -Antigene Helicobacter pylori-
REF: MF-80 | SKU: 113877 | BRAND: MicroProfit
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FIA – Fluorescenza
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Feci Umane
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15 Minuti
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Kit 20 Test
Descrizione Scientifica
Il kit diagnostico fluorecare Hp-Ag è un ausilio diagnostico avanzato concepito per la determinazione rapida e qualitativa della concentrazione di antigene di Helicobacter pylori in campioni di feci umane. Il sistema è dedicato all’uso esclusivo in combinazione con l’analizzatore quantitativo ad immunofluorescenza a secco Microprofit Fluorecare Reader (modello MF-T1000). L’infezione da H. pylori, batterio Gram-negativo che parassitizza la mucosa gastrica, è strettamente correlata all’insorgenza di gastrite cronica, ulcera peptica e rappresenta un importante cofattore nei processi di cancerogenesi gastrica. L’identificazione precoce dell’antigene nelle feci supporta efficacemente il percorso clinico di rilevazione e monitoraggio dell’infezione.
Il principio analitico si basa sul saggio immunocromatografico a doppio anticorpo a sandwich: l’antigene presente nel campione pretrattato reagisce con l’anticorpo monoclonale anti-H.pylori marcato con fluorescenza presente sul bonding pad, formando un immunocomplesso. Per capillarità, la miscela migra lungo la membrana in nitrocellulosa fino alla linea di test (T), dove viene catturata da un secondo anticorpo monoclonale anti-H.pylori, generando una banda fluorescente. L’intensità del segnale viene scansionata ed elaborata dall’analizzatore Fluorecare, determinando il valore analitico sulla base di una curva di calibrazione pre-impostata tramite ID Chip dedicato. Il test è destinato unicamente all’uso professionale in vitro come supporto alla rilevazione clinica in Laboratori Analisi Cliniche umana, Cliniche e Case di Cura umana.
Protocollo d’Esecuzione
- Stabilizzazione e Preparazione: Ripristinare il kit e i campioni a temperatura ambiente (15-30°C) prima di iniziare. Accendere l’analizzatore Fluorecare e inserire l’ID Chip corrispondente al lotto specifico del kit, verificandone la corretta corrispondenza.
- Apertura dei Componenti: Aprire l’involucro di alluminio, estrarre la card del test e posizionarla su una superficie piana. Il test deve essere eseguito entro 1 ora dall’apertura.
- Pretrattamento del Campione: Aprire il tubo di raccolta contenente il diluente (1 mL). Utilizzare l’asticella di campionamento inserendola nel campione di feci in 3-4 punti differenti (raccolta di circa 5-10 mg di materiale). Reintrodurre l’asticella nel tubo, chiudere saldamente il tappo e agitare ripetutamente fino alla completa dissoluzione del campione.
- Inoculo: Dispensare 2 gocce (circa 70 µL) della miscela ottenuta in modo verticale, lento e continuo direttamente nel pozzetto di campionamento della card.
- Incubazione e Lettura: Lasciare incubare a temperatura ambiente (15-30°C) per 15 minuti esatti per consentire la reazione cromatografica. Inserire la card nell’alloggiamento dell’analizzatore Fluorecare e avviare l’analisi. Il risultato analitico, espresso in unità S/CO, apparirà sullo schermo in pochi secondi e sarà disponibile per la stampa o l’archiviazione.
Tabella delle Performance
| Parametro Prestazionale | Valore / Specifica Tecnica |
|---|---|
| Sensibilità Clinica | Conforme ai requisiti di riferimento del produttore |
| Specificità Clinica | Negativa verso i ceppi di riferimento interferenti |
| Ripetibilità Intra-seduta (Within-run CV) | ≤ 15% (su valori S/CO) |
| Ripetibilità Inter-seduta (Between-run CV) | ≤ 15% (su lotti differenti) |
| Valore di Cut-off (Soglia di Riferimento) | S/CO < 1.00 (Negativo) | S/CO ≥ 1.00 (Positivo) |
Il parere tecnico: Il sistema immunofluorescente MicroProfit Fluorecare assicura una discriminazione accurata e standardizzata dell’Antigene Helicobacter pylori in matrice fecale. L’integrazione del workflow mediante ID Chip dedicato minimizza la variabilità analitica tra sessioni operative, fornendo una risposta robusta ed efficiente. Il kit non è indicato per campioni liquidi o di pazienti affetti da diarrea manifesta. Uso esclusivamente professionale in vitro. Fornitura riservata a Laboratori Analisi Cliniche, Cliniche e Case di Cura.
Team Tecnico BIOLAB Diagnostici – divisione Laboratorio
Biolab è distributore esclusivo Italia di MicroProfit
