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MicroProfit Fluorecare PSA Free (Antigene Prostatico Specifico Libero) – Immunoflourescenza Quantitativa – Kit 20 test
Soluzione diagnostica in vitro quantitativa per la determinazione dell’Antigene Prostatico Specifico Libero (f-PSA) in campioni biologici umani, ottimizzata per l’uso esclusivo con l’analizzatore ad immunofluorescenza a secco Microprofit Fluorecare Reader (modello MF-T1000). Sviluppato per supportare la precisione clinica nei flussi analitici strutturati delle strutture sanitarie.
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🎯 Tecnologia: Saggio immunocromatografico quantitativo a fluorescenza (FIA) a doppio anticorpo a sandwich, governato da calibrazione nativa standardizzata tramite ID Chip accoppiato al lotto.
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🧪 Matrice Campione: Idoneo per l’uso con siero umano o plasma (pretrattato con eparina sodica, citrato o EDTA).
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⏱️ Workflow Rapido: Protocollo snello che prevede 2 minuti di miscelazione campione-diluente, un’incubazione statica di 15 minuti a temperatura ambiente (20-25°C) e lettura ottica automatizzata in pochi secondi.
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📊 Affidabilità: Intervallo dinamico esteso e lineare da 0.1 a 25 ng/mL (R ≥ 0.990) con sensibilità analitica (LOD) 0.1 ≤ ng/mL. Sistema protetto dall’effetto Hook ad alte dosi fino a concentrazioni critiche di f-PSA di 1000 ng/mL.
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📦 Kit: Confezione commerciale B2B contenente 20 card analitiche monouso confezionate singolarmente in alluminio con essiccante, 20 provette pre-riempite con 630 µL di diluente specifico (soluzione fisiologica salina), 1 ID Chip di lotto e istruzioni d’uso ministeriali.
Fluorecare PSA Free (Antigene Prostatico Specifico Libero)
REF: MF-47 | SKU: 113830 | BRAND: MicroProfit
FIA – Fluorescenza
Siero / Plasma
15 Minuti
Kit 20 Test
Descrizione Scientifica
Il kit diagnostico fluorecare f-PSA è un ausilio diagnostico avanzato standardizzato per la determinazione rapida e quantitativa della concentrazione di Antigene Prostatico Specifico Libero (f-PSA) in campioni di siero o plasma umano. Il sistema è espressamente sviluppato per l’impiego abbinato e l’analisi quantitativa strumentale su analizzatore ad immunofluorescenza a secco Microprofit Fluorecare Reader (modello MF-T1000). Clinicamente, questo saggio viene utilizzato come supporto alla rilevazione e nel monitoraggio delle patologie prostatiche all’interno di protocolli clinici definiti.
Il principio analitico si fonda sulla tecnica immunocromatografica a fluorescenza con metodo a doppio anticorpo a sandwich: a seguito dell’addizione nel pozzetto di campionamento, l’analita f-PSA presente nella matrice biologica si lega all’anticorpo monoclonale anti-f-PSA marcato con fluorescenza posizionato sul pad di coniugazione, originando un immunocomplesso specifico. Per capillarità lungo la membrana in nitrocellulosa, tale complesso migra e viene intercettato in corrispondenza della linea di test (T) dagli anticorpi di cattura pre-immobilizzati. L’intensità del segnale fluorescente indotto sotto specifica lunghezza d’onda risulta direttamente proporzionale alla concentrazione di f-PSA nel campione testato. Lo strumento quantifica il segnale traducendolo in valore numerico espresso in ng/mL, basandosi sulla curva di calibrazione memorizzata sull’ID Chip di lotto incluso nella confezione. Il test è destinato unicamente all’uso professionale in vitro come supporto clinico per Laboratori Analisi Cliniche umana, Cliniche e Case di Cura umana.
Protocollo d’Esecuzione
- Stabilizzare la card del test, il diluente e il campione biologico a temperatura ambiente (20-25°C) prima di iniziare le procedure operative.
- Accendere l’analizzatore Fluorecare e inserire l’ID Chip dedicato al lotto del kit in uso, verificandone preventivamente l’integrità e la conformità.
- Aprire l’involucro protettivo in alluminio strappando lungo la linea, posizionare la card su una superficie piana orizzontale ed eseguire il saggio tassativamente entro 1 ora dall’apertura.
- Mantenendo la pipetta in posizione perfettamente verticale e operando senza generare bolle d’aria, prelevare 70 µL di campione (siero o plasma) e addizionarli direttamente nel tubo contenente i 630 µL di diluente incluso nel kit.
- Miscelare la soluzione in modo accurato e continuo per un tempo di 2 minuti, quindi dispensare 70 µL della miscela ottenuta nel pozzetto di campionamento della card.
- Lasciare incubare la card a temperatura ambiente (20-25°C) per un intervallo di 15 minuti esatti.
- Inserire la card nell’apposito alloggiamento dell’analizzatore a secco Fluorecare; i risultati quantitativi (espressi in ng/mL) verranno elaborati e mostrati a schermo in pochi secondi, pronti per l’archiviazione o la stampa.
- Smaltire le card utilizzate e i residui biologici secondo le normative vigenti in materia di rischio biologico.
Tabella delle Performance
| Parametro Prestazionale | Valore / Specifica Tecnica |
|---|---|
| Intervallo di Linearità (Range Dinamico) | 0.1 – 25 ng/mL (R ≥ 0.990) |
| Sensibilità Analitica (LOD) | ≤ 0.1 ng/mL |
| Accuratezza (Deviazione Relativa) | Entro ±15% |
| Precisione Intra-seduta (Within-run CV) | ≤ 15% |
| Precisione Inter-seduta (Between-run CV) | ≤ 20% |
| Intervallo di Riferimento Suggerito | 0 – 2.5 ng/mL |
Il parere tecnico: Il sistema immunofluorescente a secco Fluorecare assicura un monitoraggio analitico ottimale della frazione libera dell’Antigene Prostatico Specifico, limitando le interferenze aspecifiche grazie alla stabilità cinetica della reazione quantitativa. Il sistema garantisce l’assenza di effetto Hook ad alte dosi per concentrazioni di f-PSA fino a 1000 ng/mL. Uso esclusivamente professionale in vitro. Fornitura riservata a Laboratori Analisi Cliniche, Cliniche e Case di Cura.
Team Tecnico BIOLAB Diagnostici – divisione Laboratorio
Biolab è distributore esclusivo Italia di MicroProfit
