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MicroProfit Fluorecare Tireoglobulina (TG) – Immunoflourescenza Quantitativa – Kit 20 test
Kit basato su saggio immunocromatografico a fluorescenza per la determinazione quantitativa in vitro della concentrazione di Tireoglobulina (TG) in campioni di siero o plasma umano. Ottimizzato e validato como ausilio diagnostico per il monitoraggio clinico dei pazienti sottoposti a tiroidectomia totale o subtotale su sistemi Microprofit Fluorecare Reader.
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🎯 Tecnologia: Immunocromatografia a secco in immunofluorescenza quantitativa (FIA) con calibrazione accurata pre-impostata tramite ID Chip specifico di lotto.
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🧪 Matrice Campione: Siero o plasma umano (anticoagulanti raccomandati: EDTA-K2 ed eparina sodica). Non compatibile con campioni che presentano emolisi evidente o grave ittero.
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⏱️ Workflow Rapido: Protocollo semplificato che richiede la dispensazione diretta di soli 70 µL di campione sulla card reattiva con lettura automatica e visualizzazione dei risultati a schermo dopo 15 minuti di incubazione.
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📊 Affidabilità: Range dinamico lineare esteso da 2 a 500 ng/mL (R ≥ 0.9900) con un limite di rilevabilità analitica (LOD) eccezionalmente basso (≤ 1 ng/mL) e coefficiente di variazione contenuto entro il 15%.
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📦 Kit: Confezione professionale da 20 test comprendente card reattive sigillate singolarmente in sacca di alluminio con essiccante, ID Chip calibrato e istruzioni per l’uso.
Fluorecare Tireoglobulina -TG-
REF: MF-184 | SKU: 113880 | BRAND: MicroProfit
FIA – Fluorescenza
Siero / Plasma
15 Minuti
Kit 20 Test
Descrizione Scientifica
Il kit diagnostico fluorecare Thyroglobulin (TG) è un ausilio diagnostico avanzato concepito per la determinazione rapida e quantitativa della concentrazione di Tireoglobulina (TG) in campioni di siero o plasma umano in vitro. Clinicamente, questo test rappresenta un supporto fondamentale nel monitoraggio post-operatorio della tiroidectomia e nel follow-up a lungo termine dei pazienti sottoposti a resezione tiroidea totale o subtotale. Il sistema è dedicato all’uso esclusivo in combinazione con gli analizzatori quantitativi ad immunofluorescenza a secco Microprofit Fluorecare Reader (modelli MF-T1000 e MF-T1010).
Il principio analitico si basa sul saggio immunocromatografico a doppio anticorpo a sandwich. Il campione viene dispensato sulla card e la Tireoglobulina presente si lega agli anticorpi specifici anti-TG marcati con fluorescenza posizionati sul pad di coniugazione. Il complesso risultante migra per capillarità lungo la membrana in nitrocellulosa, accumulandosi sulla linea di test (T) dove viene catturato dagli anticorpi anti-TG immobilizzati. L’intensità del segnale fluorescente emesso sotto specifica lunghezza d’onda aumenta proporzionalmente alla concentrazione di analita nel campione. Lo strumento calcola e quantifica il livello di TG integrando il rapporto di fluorescenza con una curva di calibrazione pre-impostata letta tramite ID Chip dedicato. Il test è destinato unicamente all’uso professionale in vitro come supporto alla rilevazione clinica in Laboratori Analisi Cliniche umana, Cliniche e Case di Cura umana.
Protocollo d’Esecuzione
- Stabilizzare la card del test e il campione a temperatura ambiente (15-30°C) prima dell’inizio delle procedure.
- Accendere l’analizzatore e inserire l’ID Chip corrispondente al lotto specifico del kit in uso, verificandone la conformità.
- Aprire la sacca di alluminio, posizionare la card su una superficie piana ed eseguire il test entro 1 ora dall’apertura.
- Mantenendo la pipetta in posizione verticale e prestando attenzione a evitare la formazione di bolle d’aria, dispensare accuratamente 70 µL di campione (siero o plasma) ben miscelato direttamente nel pozzetto di campionamento della card.
- Lasciare incubare a temperatura ambiente (15-30°C) per un tempo fisso di 15 minuti.
- Inserire la card nell’alloggiamento dell’analizzatore Fluorecare e avviare la lettura. I risultati quantitativi (espressi in ng/mL) verranno mostrati a schermo automaticamente e saranno pronti per la stampa o l’archiviazione.
Tabella delle Performance
| Parametro Prestazionale | Valore / Specifica Tecnica |
|---|---|
| Intervallo di Linearità (Range Dinamico) | 2 – 500 ng/mL (R ≥ 0.9900) |
| Sensibilità Analitica (LOD) | ≤ 1 ng/mL |
| Accuratezza (Deviazione Relativa) | Entro ±15% |
| Precisione Intra-seduta (Repeatability CV) | ≤ 15% |
| Precisione Inter-lotto (Inter-batch CV) | ≤ 15% |
| Intervallo di Riferimento Atteso | 3.5 – 77 ng/mL |
Il parere tecnico: Il sistema immunofluorescente quantitativo MicroProfit Fluorecare garantisce un’eccellente accuratezza e linearità analitica nel monitoraggio a lungo termine della Tireoglobulina. La standardizzazione tramite ID Chip e la cinetica rapida offrono una soluzione affidabile per l’ottimizzazione del workflow analitico, riducendo le variabilità operative interne al laboratorio. Uso esclusivamente professionale in vitro. Fornitura riservata a Laboratori Analisi Cliniche, Cliniche e Case di Cura.
Team Tecnico BIOLAB Diagnostici – divisione Laboratorio
Biolab è distributore esclusivo Italia di MicroProfit
