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MicroProfit Fluorecare Vitamina D (25-OH-D) – Immunoflourescenza Quantitativa – Kit 20 test
Kit immunocromatografico competitivo quantitativo in immunofluorescenza a secco per la misurazione accurata dei livelli di 25-Idrossivitamina D (25-OH-D) in campioni di siero o plasma umano. Sviluppato appositamente per l’impiego coordinato con la piattaforma di lettura quantitativa Microprofit Fluorecare Reader, consente uno screening rapido e decentrato dello stato vitaminico del paziente. La reazione, essendo sensibile alla temperatura, necessita dell’incubatore (MF-C100).
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🎯 Tecnologia: Saggio immunocromatografico a immunodeterminazione competitiva a fluorescenza (FIA) con calibrazione basata su ID Chip di lotto.
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🧪 Matrice Campione: Siero o plasma umano (richiede pre-trattamento controllato con diluente specifico e provetta di coniugazione incluse).
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⏱️ Workflow Rapido: Doppia fase di incubazione sequenziale (15 minuti di pre-reazione nel tubo di coniugazione + 15 minuti termostatati a 25°C sulla card analitica tramite modulo esterno MF-C100) per una quantificazione automatica in pochi secondi.
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📊 Affidabilità: Intervallo dinamico lineare compreso tra 3 e 100 ng/mL (R > 0.975), ottima sensibilità limite analitica (LOD ≤ 3 ng/mL) e coefficienti di variazione intra/inter-seduta strettamente contenuti entro il 15%.
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📦 Kit: Confezione professionale B2B da 20 test comprensiva di card analitiche monouso sigillate in alluminio, flacone di diluente dedicato, provette pre-allestite con pad di coniugazione e chip di calibrazione correlato.
Fluorecare 25-OH-D -Vitamina D-
REF: MF-42 | SKU: 113802 | BRAND: MicroProfit
FIA – Fluorescenza
Siero / Plasma
15 Minuti
Kit 20 Test
Descrizione Scientifica
Il kit diagnostico fluorecare 25-OH-D è un ausilio diagnostico avanzato concepito per la determinazione rapida e quantitativa della concentrazione di 25-Idrossivitamina D (25-OH-D) in campioni di siero o plasma umano. Il sistema è dedicato all’uso esclusivo in combinazione con l’analizzatore quantitativo ad immunofluorescenza a secco Microprofit Fluorecare Reader (modello MF-T1000).
Il principio analitico si basa sul saggio immunocromatografico a immunodeterminazione competitiva: il campione miscelato si lega all’anticorpo di rilevazione marcato con fluorescenza, formando il complesso 25-OH-D che migra per capillarità lungo la membrana in nitrocellulosa. Nella linea di test (T), il complesso si combina con l’antigene immobilizzato. Maggiore è la concentrazione di Vitamina D nel campione, minore sarà l’aggregazione del complesso sulla linea di test, determinando un’intensità di fluorescenza inversamente proporzionale. Lo strumento esegue l’analisi ottica delle bande calcolando il valore esatto in base alla curva di calibrazione memorizzata nell’ID Chip dedicato. Il test è destinato unicamente all’uso professionale in vitro come supporto alla rilevazione clinica in Laboratori Analisi Cliniche umana, Cliniche e Case di Cura umana.
Protocollo d’Esecuzione
- Stabilizzare la card del test e il campione a temperatura ambiente (20-25°C) prima dell’inizio delle procedure.
- Accendere l’analizzatore e configurare l’incubatore esterno MF-C100 impostandolo a 25°C per 15 minutes.
- Verificare la corrispondenza del numero di lotto dell’ID Chip e il kit diagnostico in uso; inserire l’ID Chip senza toccarne i contatti.
- Aprire la sacca di alluminio lungo la linea di taglio, posizionare la card su una superficie piana ed eseguire il test entro 1 ora dall’apertura.
- Aggiungere 90 µL di Diluente nella provetta del pad di coniugazione (conjugation pad tube) e miscelare accuratamente per 10 secondi.
- Aggiungere 10 µL di campione (siero o plasma) nella medesima provetta, miscelare per altri 10 secondi assicurandosi che il pad sia immerso e attendere 15 minuti di reazione.
- Mantenendo la pipetta in posizione verticale e senza generare bolle, dispensare 70 µL della miscela finale nel pozzetto di campionamento della card.
- Alloggiare la card nell’incubatore termostatato MF-C100 per 15 minuti esatti.
- Inserire la card nel lettore Fluorecare per la quantificazione automatica immediata (risultati espressi in ng/mL).
Tabella delle Performance
| Parametro Prestazionale | Valore / Specifica Tecnica |
|---|---|
| Intervallo di Linearità (Range Dinamico) | 3 – 100 ng/mL (R > 0.975) |
| Sensibilità Analitica (LOD) | ≤ 3 ng/mL |
| Accuratezza (Deviazione Relativa) | Entro ±15% |
| Precisione Intra-seduta (Within-run CV) | ≤ 15% |
| Precisione Inter-seduta (Between-run CV) | ≤ 15% |
| Intervallo di Riferimento Suggerito | 30 – 80 ng/mL |
Il parere tecnico: Il sistema immunofluorescente quantitativo MicroProfit Fluorecare garantisce un’eccellente precisione nel monitoraggio dei livelli di Vitamina D (25-OH-D). L’architettura del saggio competitivo associata all’ID Chip riduce la variabilità d’esecuzione manuale, fornendo un supporto alla rilevazione analitica tempestivo e sovrapponibile ai principali standard di riferimento. Uso esclusivamente professionale in vitro. Fornitura riservata a Laboratori Analisi Cliniche, Cliniche e Case di Cura.
Team Tecnico BIOLAB Diagnostici – divisione Laboratorio
Biolab è distributore esclusivo Italia di MicroProfit
