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Sentinel Fosfatasi Alcalina (ALP) – Metodo Cinetico Colorimetrico DGKC – Kit 4×20+20 mL
Reattivo per la determinazione quantitativa dell’attività enzimatica della Fosfatasi Alcalina (ALP) nel siero e nel plasma umani. Dosaggio IVD bireattivo in fase liquida con metodo cinetico colorimetrico DGKC, idoneo come ausilio diagnostico e supporto alla rilevazione di patologie epatiche, biliari e scheletriche in laboratori e strutture sanitarie.
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🎯 Tecnologia: Metodo Cinetico Colorimetrico DGKC (p-nitrofenilfosfato) a 415 nm
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🧪 Matrice Campione: Siero o Plasma (Eparina, EDTA)
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⏱️ Workflow Rapido: Reagenti liquidi pronti all’uso, stabilità a bordo di 30 giorni e calibrazione ogni 7 giorni
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📊 Affidabilità: Intervallo di misura 6.0 – 700 U/L, alta correlazione (r = 1.000) e %CV intra-serie ≤ 2.1%
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📦 Kit: Bireattivo in formato liquido 4×20 mL (R1) + 1×20 mL (R2)
FOSFATASI ALCALINA (ALP) LIQUID
REF: 17308H|SKU: 106134|BRAND: Sentinel Diagnostics
Cinetico Colorimetrico DGKC
Siero / Plasma
Olympus AU, CS, Hitachi 917
Kit 4×20 mL + 1×20 mL
Descrizione Scientifica e Destinazione d’Uso
Il saggio Fosfatasi Alcalina (ALP) Liquid di Sentinel Diagnostics è un dispositivo medico-diagnostico in vitro (IVD) formulato per la determinazione enzimatica quantitativa dell’attività della fosfatasi alcalina nel siero e nel plasma umani. Riservato all’uso professionale, rappresenta un fondamentale ausilio diagnostico e supporto alla rilevazione per la valutazione funzionale epatobiliare e scheletrica presso Laboratori Analisi Cliniche, Cliniche e Case di Cura.
Il kit è fornito in configurazione bireattiva liquida e pronta all’uso, standardizzata secondo le raccomandazioni DGKC (Deutsche Gesellschaft für Klinische Chemie). È dedicato all’applicazione su analizzatori automatici di chimica clinica, inclusi Olympus AU, Hitachi 917, Dirui CS-300 e CS-400.
Principio del Metodo
La fosfatasi alcalina (ALP) catalizza, in ambiente alcalino, l’idrolisi del p-nitrofenilfosfato in p-nitrofenolo e fosfato. Misurando la variazione di assorbanza nell’unità di tempo del p-nitrofenolo a 415 nm (con lunghezza d’onda di riferimento a 660 nm), si calcola con elevata accuratezza l’attività cinetica dell’enzima presente nel campione esaminato.
Composizione del Kit
- REAGENT 1: 4 x 20 mL (Tampone DEA 1.0 mol/L pH 10.0, Magnesio Cloruro 0.5 mmol/L, Acido Cloridrico 0.1 mol/L)
- REAGENT 2: 1 x 20 mL (Tampone Glicina 0.03 mol/L pH 9.5, p-nitrofenilfosfato 0.05 mol/L, Sodio Azide < 0.1%)
Performance Analitiche
| Parametro Performance | Valore / Specifiche |
|---|---|
| Intervallo di Misura | 6.0 – 700 U/L |
| Sensibilità analitica | 6.0 U/L (Media dello zero + 3 DS) |
| Accuratezza / Correlazione (r) | r = 1.000 (y = 0.96x + 2.69) vs metodo del commercio (N=60) |
| Imprecisione Nella Serie (%CV) | 0.8% – 2.1% (su livelli 184 – 579 U/L) |
| Imprecisione Tra le Serie (%CV) | 1.7% – 3.5% (su livelli 166 – 411 U/L) |
| Stabilità a Bordo (2-8 °C) | 30 giorni |
| Stabilità Calibrazione | 7 giorni |
| Interferenze | Assenti fino a: Emoglobina 500 mg/dL, Bilirubina 25 mg/dL, Trigliceridi 1500 mg/dL, Acido Ascorbico 50 mg/dL |
Il parere tecnico: Reattivo IVD ad elevata stabilità in formato liquido pronto all’uso secondo metodica DGKC. L’eccellente linearità fino a 700 U/L e l’elevata resistenza alle interferenze da lisi o lipemia rendono il prodotto estremamente affidabile per la routine diagnostica automatizzata.
Team Tecnico BIOLAB Diagnostici – divisione Laboratorio
