
TECNOLOGIA ANALITICA
Doppia camera di lettura Optoelettronica + Telecamera CCD
MATRICE CAMPIONE
Liquido Seminale Umano (Fresco, Lavato, Congelato, Post-Vasectomia)
TEMPISTICA REFERTO
75 Sec. (Standard) / 2 Min. (Bassa Qualità) / 5 Min. (Post-Vasectomia)
SOFTWARE & INTERFACCIA
PC Touchscreen Integrato + Software Clinico V-Sperm ed Esportazione LIS

Sistema integrato MES SQA-VISION per la refertazione oggettiva dell’analisi seminale clinica e della fertilità maschile.

Distribuito in Italia da BIOLAB Diagnostici Srl
Principio Analitico e Valore Diagnostico
Automazione dello Spermiogramma: Standardizzazione assoluta senza variabilità operatore-dipendente
Nel panorama della diagnostica di laboratorio IVD e della Medicina della Riproduzione, la determinazione manuale del liquido seminale mediante camera di conta tradizionale è affetta da un’elevata variabilità inter- e intra-operatore (con coefficienti di variazione che superano frequentemente il 30-40%). L’analizzatore MES SQA-VISION elimina radicalmente questa criticità integrando una tecnologia di lettura fotometrica optoelettronica avanzata con un sistema di video-microscopia CCD ad altissima risoluzione.
Il principio analitico si basa sull’interruzione e perturbazione del fascio luminoso generato da diodi LED a lunghezza d’onda specifica. Il canale di motilità analizza le fluttuazioni di segnale indotte dal movimento degli spermatozoi all’interno di una sezione capillare sottile (0.3 mm), quantificando la motilità progressiva, non progressiva e la velocità (SMI – Sperm Motility Index). Contestualmente, il canale di densità ottica misura l’assorbanza complessiva in una sezione di cuvetta da 10 mm per determinare la concentrazione totale su un volume rappresentativo di ben 330 µL—equivalente all’analisi di decine di migliaia di cellule, garantendo un rigore statistico non raggiungibile con la microscopia manuale standard.
Destinazione d’uso clinica: Dispositivo Medico-Diagnostico in Vitro (IVD) riservato all’utilizzo professionale presso Laboratori di Analisi Cliniche, Centri di Fisiopatologia della Riproduzione Umana Assistita (PMA), Banche del Seme, Reparti Ospedalieri e Cliniche Andrologiche.
Efficienza di Laboratorio
Vantaggi Operativi per la Struttura e il Laboratorista
Velocità Operativa Straordinaria
Risultato completo del test automatico in soli 75 secondi, riducendo drasticamente i tempi di attesa e aumentando il throughput giornaliero del laboratorio.
Massima Biosicurezza
L’utilizzo di capillari monouso dedicati a tenuta stagna azzera l’esposizione dell’operatore ad agenti a potenziale rischio biologico.
Self-Test & QC Automatico
Auto-calibrazione ed autotest elettronico all’avvio. Controllo qualità interno ed esterno gestito tramite microsfere in lattice certificate QwikCheck™ Beads.
Versatilità di Campione
Algoritmi pre-impostati per siero e liquido seminale fresco, lavato, congelato, campioni da gradiente di densità, swim-up e post-vasectomia.
Integrazione LIS & Software V-Sperm
Esportazione bidirezionale automatica verso il sistema informatico ospedaliero (LIS/HIS) e gestione dati/video mediante suite V-Sperm.
Modularità e Scansione Avanzata
Funzionalità integrate per il conteggio di vitalità, frammentazione del DNA, test di longevità e scansione automatica di detriti/cellule rotonde.
Protocollo Analitico Standardizzato
Workflow Operativo Step-by-Step
Accensione e Auto-Test Elettronico
Avvio del sistema SQA-VISION. Esecuzione automatica dell’Auto-Calibrazione e del Self-Test dei canali optoelettronici (circa 5-7 minuti) senza utilizzo di consumabili.
Preparazione e Aspirazione del Campione
Miscelare accuratamente il campione seminale completo e liquefatto a temperatura ambiente (20-25 °C). Aspirare il campione all’interno del capillare monouso dedicato (Volume completo: 500 µL / Volume basso: 10 µL).
Inserimento nel Canale di Misurazione
Inserire il capillare monouso nello scomparto di misurazione. Il sistema avvia l’analisi optoelettronica e restituisce sul display i dati quantitativi in soli 75 secondi.
Analisi Morfologica CCD e Validazione Referto
Ove richiesto, posizionare il vetrino nello scomparto di visualizzazione. Eseguire la valutazione morfologica differenziale mediante telecamera CCD, validare il referto finale e inviare al LIS.
Datasheet Prestazionale
Specifiche Tecniche — MES SQA-VISION
Dotazione Inclusa
Contenuto della Confezione e Accessori
Analizzatore MES SQA-VISION unità principale integrata
Software operativo clinico V-Sperm preinstallato
Adattatore per vetrini da microscopia dedicato
Cavo di alimentazione e Cavi di collegamento USB 2.0
Manuale d’Uso (IFU) e Guida Operativa Rapida in Italiano
Kit di pulizia e manutenzione per scomparto capillare
Soluzioni Diagnostiche Avanzate
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Il parere tecnico:
L’analizzatore MES SQA-VISION rappresenta l’eccellenza tecnologica e lo stato dell’arte nella diagnostica andrologica di laboratorio. Integra in un’unica piattaforma compatta da banco la rapidità della misurazione elettro-ottica con la precisione clinica della microscopia video ad alta risoluzione. Per il Biologo e il Medico Laboratorista, l’introduzione di SQA-VISION garantisce l’azzeramento della variabilità analitica, la massima tracciabilità del dato e una drastica riduzione dei tempi di refertazione, elevando la diagnostica seminale ai più alti standard qualitativi internazionali WHO.
Team Tecnico BIOLAB Diagnostici – divisione Laboratorio
Biolab Srl è partner e distributore ufficiale dei sistemi diagnostici IVD MES (Medical Electronic Systems).
Dispositivo IVD ad uso professionale in vitro. Destinato esclusivamente a Laboratori di Analisi Cliniche, Cliniche, Centri PMA e strutture ospedaliere. REF: VS-FA-01147-00 | SKU: 500367 | Brand: MES (Medical Electronic Systems). Distribuito da BIOLAB Diagnostici Srl.


